Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
30MG/5ML
SYR (ΣΙΡΟΠΙ)
AMBROXOL HYDROCHLORIDE 6MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
AMBROXOL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802516901011 BTx BOTx125 ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802516901028 BTx BOTx250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο
_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ_ _MUCOVIX_ _AMBROXOL HYDROCHLORIDE_ _ΣΙΡΌΠΙ 30 MG/ 5ML_ _1._ _ _ _ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:_ _1.1._ _ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MUCOVIX._ _1.2. _ _ΣΎΝΘΕΣΗ:_ • _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_ _Ambroxol hydrochloride._ • _ΈΚΔΟΧΑ: Sorbitol (sol.70%), Glycerol 85%, Propylene glycol, Benzoic _ _acid, Saccharin sodium dihydrate, Hydroxyethylcellulose, Orange flavour, _ _Menthol, Water purified._ _1.3. _ _ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:_ _Σιρόπι._ _1.4. _ _ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _ _Σε 5ml σιροπιού περιέχονται 30mg Ambroxol hydrochloride._ _1.5. _ _ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: _ _To σιρόπι είναι συσκευασμένο σε διαφανές καραμελόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο _ _των 250ml με βιδωτό καπάκι ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε φιαλίδιο _ _συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι και συνοδεύεται από οδηγία χρήσης._ _1.6. _ _ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: _ _Βλεννολυτικό-αποχρεμπτικό._ _1.7. _ _ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:_ _LANCERONA HOLDINGS Ltd, Κύπρος_ _1.8. _ _ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:_ _RAFARM AEBE_ _1.9. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:_ _ Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ, Αγίου Όρους 43 -45, Πειραιάς, Τ.Κ. _ _185 45, τηλ. 210 4284211._ _2. _ _ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ Σ Soma hati kamili
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ STRUBELIN ® 30 mg/5 ml Σιρόπι 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride (=Ambroxol hydrochloride ) Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 30 mg Ambroxol hydrochloride. Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη Ε-420. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σιρόπι Διαυγές 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική βρογχίτιδα). Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από κατακράτηση των εκκρίσεων μετά από μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα – άνω κοιλία και μετά από μακροχρόνια κατάκλιση. Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί με το κατάλληλο αντιβιοτικό. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30-60 mg (1-2 κουταλάκια του γλυκού ή 5-10 ml), 2 φορές την ημέρα. Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές τη Soma hati kamili