Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diazepamum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
N05BA01
Diazepamum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990726714
Bezterminowe
1 PL_29.09.2020 v6 CD ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NEORELIUM, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE DIAZEPAM NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Neorelium i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neorelium 3. Jak stosować lek Neorelium 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Neorelium 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NEORELIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Neorelium zawiera jako substancję czynną diazepam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Diazepam wykazuje właściwości przeciwlękowe, uspokajające, przeciwdrgawkowe. Działa również nasennie i zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych. Neorelium stosowany jest: - krótkotrwale w leczeniu stanów lękowych (przez 2 do 4 tygodni), które mogą być także związane z bezsennością; - w leczeniu objawów nagłego odstawienia alkoholu; - w leczeniu stanów zwiększonego napięcia mięśniowego; - jako lek uspakajający i środek do premedykacji (przygotowanie do niektórych zabiegów operacyjnych i diagnostycznych); - pomocniczo jako lek przeciwdrgawkowy w leczeniu niektórych typów padaczki, np. drgawki kloniczne mięśni. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEORELIUM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEORELIUM Jeśli u pacjenta stwierdzono: - uczulenie (nadwrażli Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Neorelium, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg diazepamu ( _Diazepamum_ ). _ _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 59,65 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Żółte, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - krótkotrwałe leczenie stanów lękowych (przez 2 do 4 tygodni), które mogą być także związane z bezsennością; - leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu; - leczenie stanów zwiększonego napięcia mięśniowego; - jako lek uspakajający i środek do premedykacji; - pomocniczo jako lek przeciwdrgawkowy w leczeniu niektórych typów padaczki, np. drgawki kloniczne mięśni. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie i czas trwania leczenia należy określić dla każdego pacjenta indywidualnie. Dawkowanie _Dorośli _ Stany lękowe i niepokoju – 5 do 10 mg na dobę w 1 do 2 dawkach podzielonych. Objawy alkoholowego zespołu abstynencyjnego - do 30 mg na dobę w dawkach podzielonych, przeciętnie 10 mg 3 razy dziennie. W uzasadnionych przypadkach, szczególnie w psychozach alkoholowych, dawkę można zwiększyć do 60 mg na dobę (konieczna jest kontrola ewentualnych zaburzeń oddechowych). Bezsenność - 5 do 10 mg, 30 minut przed snem. Stany spastyczne mięśni - 5 do 15 mg na dobę w dawkach podzielonych, w ciężkich przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 60 mg. Jako środek do premedykacji – 5 mg do 20 mg. Jako lek przeciwdrgawkowy – 2 mg do 10 mg 2 do 4 razy na dobę. 2 PL_29.09.2020 v6 CD _Dzieci powyżej 3 lat _ W stanach lękowych, stanach zwiększonego napięcia mięśniowego lub jako lek przeciwdrgawkowy – 1 mg do 2,5 mg 3 do 4 razy na dobę lub 0,12 mg do 0,8 mg/kg masy ciała lub 3,5 mg do 24 mg/m 2 powierzchni ciała na dobę w 3 – 4 dawkach podzielonych, następnie daw Lestu allt skjalið