Neorelium 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diazepamum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

N05BA01

INN (International Nazwa):

Diazepamum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990726714

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
PL_29.09.2020 v6 CD
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEORELIUM, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
DIAZEPAM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Neorelium i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neorelium
3. Jak stosować lek Neorelium
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neorelium
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NEORELIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Neorelium zawiera jako substancję czynną diazepam, która
należy do grupy leków zwanych
benzodiazepinami. Diazepam wykazuje właściwości przeciwlękowe,
uspokajające, przeciwdrgawkowe.
Działa również nasennie i zmniejsza napięcie mięśni
szkieletowych.
Neorelium stosowany jest:
-
krótkotrwale w leczeniu stanów lękowych (przez 2 do 4 tygodni),
które mogą być także związane z
bezsennością;
-
w leczeniu objawów nagłego odstawienia alkoholu;
-
w leczeniu stanów zwiększonego napięcia mięśniowego;
-
jako lek uspakajający i środek do premedykacji (przygotowanie do
niektórych zabiegów operacyjnych i
diagnostycznych);
-
pomocniczo jako lek przeciwdrgawkowy w leczeniu niektórych typów
padaczki, np. drgawki kloniczne
mięśni.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEORELIUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEORELIUM
Jeśli u pacjenta stwierdzono:
-
uczulenie (nadwrażli

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neorelium, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg diazepamu (
_Diazepamum_
).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 59,65
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Żółte, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
krótkotrwałe leczenie stanów lękowych (przez 2 do 4 tygodni),
które mogą być także związane z
bezsennością;
-
leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu;
-
leczenie stanów zwiększonego napięcia mięśniowego;
-
jako lek uspakajający i środek do premedykacji;
-
pomocniczo jako lek przeciwdrgawkowy w leczeniu niektórych typów
padaczki, np. drgawki
kloniczne mięśni.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie i czas trwania leczenia należy określić dla każdego
pacjenta indywidualnie.
Dawkowanie
_Dorośli _
Stany lękowe i niepokoju – 5 do 10 mg na dobę w 1 do 2 dawkach
podzielonych.
Objawy alkoholowego zespołu abstynencyjnego - do 30 mg na dobę w
dawkach podzielonych,
przeciętnie 10 mg 3 razy dziennie. W uzasadnionych przypadkach,
szczególnie w psychozach
alkoholowych, dawkę można zwiększyć do 60 mg na dobę (konieczna
jest kontrola ewentualnych
zaburzeń oddechowych).
Bezsenność - 5 do 10 mg, 30 minut przed snem.
Stany spastyczne mięśni - 5 do 15 mg na dobę w dawkach
podzielonych, w ciężkich przypadkach
dawkę dobową można zwiększyć do 60 mg.
Jako środek do premedykacji – 5 mg do 20 mg.
Jako lek przeciwdrgawkowy – 2 mg do 10 mg 2 do 4 razy na dobę.
2
PL_29.09.2020 v6 CD
_Dzieci powyżej 3 lat _
W stanach lękowych, stanach zwiększonego napięcia mięśniowego lub
jako lek przeciwdrgawkowy –
1 mg do 2,5 mg 3 do 4 razy na dobę lub 0,12 mg do 0,8 mg/kg masy
ciała lub 3,5 mg do 24 mg/m
2
powierzchni ciała na dobę w 3 – 4 dawkach podzielonych, następnie
daw