Ondansetron Pfizer 2mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

Ondansetron Hydrochlorid

Fáanlegur frá:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC númer:

A04AA01

Skammtar:

2mg/ml

Lyfjaform:

Injektions- oder Infusionslösung

Einingar í pakka:

5 x 2 ml (Klarglasampullen), Laufzeit: 36 Monate,25 x 2 ml (Klarglasampullen), Laufzeit: 36 Monate,5 x 4 ml (Klarglasampullen),

Meðferðarhópur:

Ondansetron

Upplýsingar fylgiseðill

1 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

ONDANSETRON PFIZER 2 MG/ML INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG 

Wirkstoff: Ondansetron 

Die  Bezeichnung  Ihres  Arzneimittels  ist  Ondansetron  Pfizer  2  mg/ml  Injektions-  oder  
Infusionslösung. In dieser Gebrauchsinformation wird es als Ondansetron Pfizer Injektionslösung oder 
kurz Ondansetron Pfizer bezeichnet. 

LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  ANWENDUNG  DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 

•

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
•

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
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Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Neben-
wirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie 
bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 

1  Was ist Ondansetron Pfizer und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Ondansetron Pfizer beachten? 
3.  Wie wird Ihnen Ondansetron Pfizer verabreicht? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Ondansetron Pfizer aufzubewahren? 
6.  Weitere Informationen 

1.  WAS IST ONDANSETRON PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Ondansetron  Pfizer  ist  eine  klare  Lösung,  die  den  Wirkstoff  Ondansetron  (als 
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat) enthält, der als Antiemetikum (zur Vermeidung von Übelkeit und 
Erbrechen) wirkt. 
Ondansetron  Pfizer  wird  zur  Vermeidung  und  zur  Behandlung  von  Übelkeit  und  Erbrechen  in  der 
Folge einer Chemotherapie oder Strahlentherapie oder zur Vermeidung und Behandlung v

Vara einkenni

1 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Ondansetron Pfizer 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung 

2.   QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 ml Lösung enthält 2 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). 

Jede 2 ml Ampulle enthält 4 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). 
Jede 4 ml Ampulle enthält 8 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). 

Sonstiger Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 3,6 mg Natrium 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Injektions- oder Infusionslösung 

Klare, farblose Lösung 

Der  pH-Wert  der  Lösung  liegt  zwischen  3,3  und  4,0,  und  die  Osmolarität  der  Lösung  beträgt  326 
mOsmol/l. 

4 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

_ERWACHSENE _

Ondansetron ist indiziert zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bedingt durch eine zytotoxische 
Chemotherapie  und  Strahlentherapie.  Ondansetron  ist  indiziert  zur  Prävention  und  Behandlung  von 
Übelkeit und Erbrechen nach Operationen.  

_KINDER UND JUGENDLICHE _

Ondansetron  ist  indiziert  zur  Behandlung  von  Übelkeit  und  Erbrechen  bedingt  durch  eine 
Chemotherapie  bei Kindern  im  Alter ≥  6 Monate und  zur  Prävention  und  Behandlung  von  Übelkeit 
und Erbrechen nach Operationen bei Kindern im Alter ≥ 1 Monat. 

4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Bei  der  Verschreibung  von  Ondansetron  zur  Prävention  von  verzögert  auftretender  Übelkeit  und 
Erbrechen in Verbindung mit einer Chemo- oder Strahlentherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und 
Kindern sind die aktuelle klinische Praxis un