국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Ondansetron Hydrochlorid
Pfizer Corporation Austria GmbH
A04AA01
2mg/ml
Injektions- oder Infusionslösung
5 x 2 ml (Klarglasampullen), Laufzeit: 36 Monate,25 x 2 ml (Klarglasampullen), Laufzeit: 36 Monate,5 x 4 ml (Klarglasampullen),
Ondansetron
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ONDANSETRON PFIZER 2 MG/ML INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ondansetron Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Ondansetron Pfizer 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung. In dieser Gebrauchsinformation wird es als Ondansetron Pfizer Injektionslösung oder kurz Ondansetron Pfizer bezeichnet. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1 Was ist Ondansetron Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ondansetron Pfizer beachten? 3. Wie wird Ihnen Ondansetron Pfizer verabreicht? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron Pfizer aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSETRON PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron Pfizer ist eine klare Lösung, die den Wirkstoff Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat) enthält, der als Antiemetikum (zur Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen) wirkt. Ondansetron Pfizer wird zur Vermeidung und zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen in der Folge einer Chemotherapie oder Strahlentherapie oder zur Vermeidung und Behandlung v 전체 문서 읽기
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ondansetron Pfizer 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 2 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). Jede 2 ml Ampulle enthält 4 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). Jede 4 ml Ampulle enthält 8 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). Sonstiger Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 3,6 mg Natrium Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- oder Infusionslösung Klare, farblose Lösung Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 3,3 und 4,0, und die Osmolarität der Lösung beträgt 326 mOsmol/l. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ERWACHSENE _ Ondansetron ist indiziert zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bedingt durch eine zytotoxische Chemotherapie und Strahlentherapie. Ondansetron ist indiziert zur Prävention und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen. _KINDER UND JUGENDLICHE _ Ondansetron ist indiziert zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bedingt durch eine Chemotherapie bei Kindern im Alter ≥ 6 Monate und zur Prävention und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen bei Kindern im Alter ≥ 1 Monat. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei der Verschreibung von Ondansetron zur Prävention von verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit einer Chemo- oder Strahlentherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern sind die aktuelle klinische Praxis un 전체 문서 읽기