PALEXIA

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Tapentadol

Fáanlegur frá:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

ATC númer:

N02AX06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tapentadol

Einingar í pakka:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; "100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Tapentadol

Vörulýsing:

041571100 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041571124 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 041571213 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 041571086 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041571136 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 041571187 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 041571062 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041571199 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 041571074 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041571148 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 041571047 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041571151 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 041571098 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041571112 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041571201 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 041571163 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 041571175 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Autorizzato; 041571050 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041571023 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 100 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE CON ADATTATORE - Autorizzato; 041571035 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 200 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE CON ADATTATORE - Autorizzato; 041571011 - 4 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 100 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE CON ADATTATORE - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PALEXIA 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Tapentadolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Palexia compresse a rilascio prolungato e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Palexia compresse a rilascio
prolungato
3.
Come usare Palexia compresse a rilascio prolungato
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Palexia compresse a rilascio prolungato
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È PALEXIA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E A COSA SERVE
Tapentadolo, la sostanza attiva di Palexia compresse a rilascio
prolungato è un forte antidolorifico che
appartiene alla classe degli oppioidi. Palexia compresse a rilascio
prolungato è usato per il trattamento del
dolore cronico grave in adulti che possono essere trattati
adeguatamente solo con antidolorifici oppioidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PALEXIA COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO
NON USI PALEXIA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO:
−
se è allergico al tapentadolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo farmaco (elencati al
paragrafo 6),
−
se ha l’asma o se il suo respiro è pericolosamente lento o poco
profondo (depressione respiratoria,
ipercapnia),
−
se ha una paralisi intestinale,
−
se ha un avvelenamento acuto da alcol, farmaci per dormire,
antidolorifici o altri farmaci psicotropi
(farmaci che agiscono sull’umore e sulle emozioni) (vedere “Altri
medic

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PALEXIA 25 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 50 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 100 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 150 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 200 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 250 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 29,12 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 25 mg
di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 58,24 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 50 mg
di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 116,48 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 100
mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 174,72 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 150
mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 232,96 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 200
mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 291,20 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 250
mg di tapentadolo
Eccipiente(i) con effetti noti:
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 25 mg contiene 1,330 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 50 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 100 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 150 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 200 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 250 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
[25 mg]: compresse di forma oblunga, rivestite con film, di colore
bruno-arancio pallido (5,5 mm x 10
mm), contrassegnate dal logo Grünenthal da un lato e da “H9”
dall’altro.
[50 mg]: compresse di forma oblunga, rivestite con film, di colore
bianco (6,5 mm x 15 mm),
contrassegnate dal logo Grünenthal da un lato e da “H1”