Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIHIDROCODEINA BITARTRATO
TEOFARMA S.R.L.
N02AA08
DIHYDROCODEINE BITARTRATE
2 mg/ml
JARABE
DIHIDROCODEINA BITARTRATO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Dihidrocodeína
PARACODINA 2,4 mg/ml JARABE , 1 frasco de 125 ml Autorizado 01/03/1925 Comercializado
Autorizado
1925-03-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PARACODINA 2,4 MG/ML JARABE Dihidrocodeína bitartrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracodina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracodina 3. Cómo tomar Paracodina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracodina 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACODINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracodina se presenta en forma de jarabe conteniendo dihidrocodeína bitartrato como principio activo. La dihidrocodeína pertenece al grupo de medicamentos llamados antitusígenos que sirven para tratar la tos. Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de la tos seca (no acompañada de mucosidad). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACODINA NO TOME PARACODINA - Si es alérgico a dihidrocodeína y a sus sales o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene problemas respiratorios como Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), depresión respiratoria (respiración lenta o con fuerza insuficiente) o ataques agudos de asma. - si está en estado de coma (estado grave de pérdida de consciencia). - Si está en el tercer trimestre del embarazo (ver sección “Embarazo y lactancia”). - Durante el periodo de lactancia materna (ver sección “Embarazo y lactancia”). - En niños menores de 2 años. ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES Consulte a su Lestu allt skjalið
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracodina 2,4 mg/ml jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene 2,4 mg de dihidrocodeína bitartrato. Cada 5 ml de jarabe (una cucharadita aproximadamente) contienen 12 mg de dihidrocodeína bitartrato. Excipientes con efecto conocido: Cada 5 ml de jarabe (una cucharadita aproximadamente) contienen 2,4 g de sacarosa y 0,6 g de glicerol (E422) 85%. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe Jarabe de color débilmente amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la tos improductiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El médico determinará la duración del tratamiento dependiendo de la evolución de la enfermedad. El tratamiento con este medicamento no debe prolongarse más de 3 días sin consultar de nuevo con el médico (ver sección 4.4). Siempre que no se prescriba otra cosa, se recomienda el siguiente régimen de dosificación dependiendo de la intensidad de los síntomas: _ _ _Adultos_: 5 ml – 10 ml de jarabe (1 ó 2 cucharaditas de 5 ml) hasta tres veces al día. No superar la dosis máxima de 30 mg de dihidrocodeína al día (12,5 ml de jarabe al día). _ _ _Población pediátrica _ o Esta contraindicado en niños menores de 2 años. Ver sección 4.3. o Niños de 2-5 años: 1 ml hasta tres veces al día. No superar la dosis máxima de 7,5 mg de dihidrocodeína al día (3,125 ml de jarabe al día). o Niños y adolescentes de 6-12 años: 1 - 2 ml de jarabe hasta tres veces al día. No superar la dosis máxima de 15 mg de dihidrocodeína al día (6,25 ml de jarabe al día). Nota importante: Por razones de seguridad, con el objetivo de administrar la dosis correcta en caso de niños menores de 12 años, se recomienda la utilización de un dispositivo de administración que permita la medición de dosis en fracciones de 0,5 ml. Se debe indicar al paciente que debe consultar con su farmacéutico sobre cuál es Lestu allt skjalið