PARACODINA 2,4 mg/ml JARABE

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DIHIDROCODEINA BITARTRATO

Dostopno od:

TEOFARMA S.R.L.

Koda artikla:

N02AA08

INN (mednarodno ime):

DIHYDROCODEINE BITARTRATE

Odmerek:

2 mg/ml

Farmacevtska oblika:

JARABE

Sestava:

DIHIDROCODEINA BITARTRATO 2 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Dihidrocodeína

Povzetek izdelek:

PARACODINA 2,4 mg/ml JARABE , 1 frasco de 125 ml Autorizado 01/03/1925 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1925-03-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACODINA 2,4 MG/ML JARABE
Dihidrocodeína bitartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Paracodina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracodina
3. Cómo tomar Paracodina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracodina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACODINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracodina se presenta en forma de jarabe conteniendo dihidrocodeína
bitartrato como principio activo. La
dihidrocodeína pertenece al grupo de medicamentos llamados
antitusígenos que sirven para tratar la tos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de la
tos seca (no acompañada de
mucosidad).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACODINA
NO TOME PARACODINA
-
Si es alérgico a dihidrocodeína y a sus sales o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene problemas respiratorios como Enfermedad Pulmonar Obstructiva
Crónica (EPOC), depresión
respiratoria (respiración lenta o con fuerza insuficiente) o ataques
agudos de asma.
-
si está en estado de coma (estado grave de pérdida de consciencia).
-
Si está en el tercer trimestre del embarazo (ver sección “Embarazo
y lactancia”).
-
Durante el periodo de lactancia materna (ver sección “Embarazo y
lactancia”).
-
En niños menores de 2 años.
ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES
Consulte a su

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracodina 2,4 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene 2,4 mg de dihidrocodeína bitartrato.
Cada 5 ml de jarabe (una cucharadita aproximadamente) contienen 12 mg
de dihidrocodeína bitartrato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada 5 ml de jarabe (una cucharadita aproximadamente) contienen 2,4 g
de sacarosa y 0,6 g de glicerol
(E422) 85%.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
Jarabe de color débilmente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la tos improductiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El médico determinará la duración del tratamiento dependiendo de la
evolución de la enfermedad. El
tratamiento con este medicamento no debe prolongarse más de 3 días
sin consultar de nuevo con el médico
(ver sección 4.4).
Siempre que no se prescriba otra cosa, se recomienda el siguiente
régimen de dosificación dependiendo de
la intensidad de los síntomas:
_ _
_Adultos_:
5 ml – 10 ml de jarabe (1 ó 2 cucharaditas de 5 ml) hasta tres
veces al día.
No superar la dosis máxima de 30 mg de dihidrocodeína al día (12,5
ml de jarabe al día).
_ _
_Población pediátrica _
o
Esta contraindicado en niños menores de 2 años. Ver sección 4.3.
o
Niños de 2-5 años: 1 ml hasta tres veces al día.
No superar la dosis máxima de 7,5 mg de dihidrocodeína al día
(3,125 ml de jarabe al día).
o
Niños y adolescentes de 6-12 años: 1 - 2 ml de jarabe hasta tres
veces al día.
No superar la dosis máxima de 15 mg de dihidrocodeína al día (6,25
ml de jarabe al día).
Nota importante: Por razones de seguridad, con el objetivo de
administrar la dosis correcta en caso de niños
menores de 12 años, se recomienda la utilización de un dispositivo
de administración que permita la
medición de dosis en fracciones de 0,5 ml. Se debe indicar al
paciente que debe consultar con su
farmacéutico sobre cuál es