Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paroxetina
GERMED PHARMA S.R.L.
N06AB05
Paroxetine
"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRE
M
Paroxetina
037493107 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493374 - 40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493273 - 30 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493311 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493018 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493246 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493222 - 30 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493119 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493095 - 10 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493044 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493386 - 40 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493309 - 30 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493083 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493184 - 20 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493160 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493297 - 30 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493172 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493259 - 30 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493032 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493261 - 30 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493234 - 30 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493362 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493208 - 20 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493350 - 40 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493323 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493145 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493071 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493398 - 40 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493347 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493335 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493020 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493158 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493400 - 40 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493121 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493210 - 30 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493285 - 30 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493069 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493133 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493196 - 20 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493057 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PAROXETINA GERMED 10 MG COMPRESSE PAROXETINA GERMED 20 MG COMPRESSE PAROXETINA GERMED 30 MG COMPRESSE PAROXETINA GERMED 40 MG COMPRESSE Medicinale equivalente Paroxetina (come cloridrato anidro) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. _Contenuto di questo foglio: _ 1. Che cos’è Paroxetina GERMED e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina GERMED 3. Come prendere Paroxetina GERMED 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paroxetina GERMED 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PAROXETINA GERMED E A CHE COSA SERVE Paroxetina GERMED viene impiegato per il trattamento di adulti con depressione e/o disturbi di ansia. I disturbi di ansia che vengono trattati con Paroxetina GERMED sono: disturbo ossessivo compulsivo (pensieri ripetitivi con comportamento incontrollabile), disturbo da panico (attacchi di panico, inclusi quelli causati da agorafobia, ad es. paura degli spazi aperti), disturbo d’ansia sociale/fobia sociale (paura di o tendenza ad evitare situazioni sociali), sindrome da stress post- traumatico (ansia causata da un evento traumatico) e disturbo d’ansia generalizzata (grave ansia generale o agitazione). Paroxetina GERMED appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Il cervello di tutti noi contiene una sostanza chiamata serotonina. Si ritiene che le persone che sono depresse e/o ans Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paroxetina GERMED 10 mg, compresse Paroxetina GERMED 20 mg, compresse Paroxetina GERMED 30 mg, compresse Paroxetina GERMED 40 mg, compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Paroxetina GERMED 10 mg: ogni compressa contiene 10 mg di paroxetina (come paroxetina cloridrato anidro). Paroxetina GERMED 20 mg: ogni compressa contiene 20 mg di paroxetina (come paroxetina cloridrato anidro). Paroxetina GERMED 30 mg: ogni compressa contiene 30 mg di paroxetina (come paroxetina cloridrato anidro). Paroxetina GERMED 40 mg: ogni compressa contiene 40 mg di paroxetina (come paroxetina cloridrato anidro). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. 10 mg: compressa rotonda, biconvessa, di colore biancastro, con “10” impresso su un lato 20 mg: compressa rotonda, piatta, con i bordi smussati, di colore biancastro, con “20” impresso su un lato e con una linea di incisione. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 30 mg: compressa rotonda, piatta, con i bordi smussati, di colore biancastro, con una linea di incisione. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 40 mg: compressa a forma di capsula, di colore biancastro, con una linea di incisione. La Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: • Episodio depressivo maggiore • Disturbo ossessivo compulsivo • Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia • Disturbo d’ansia sociale / Fobia sociale • Disturbo d’ansia Lestu allt skjalið