PAROXETINA GERMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paroxetina

Commercializzato da:

GERMED PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

Paroxetine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Paroxetina

Dettagli prodotto:

037493107 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493374 - 40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493273 - 30 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493311 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493018 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493246 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493222 - 30 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493119 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493095 - 10 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493044 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493386 - 40 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493309 - 30 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493083 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493184 - 20 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493160 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493297 - 30 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493172 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493259 - 30 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493032 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493261 - 30 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493234 - 30 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493362 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493208 - 20 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493350 - 40 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493323 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493145 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493071 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493398 - 40 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493347 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493335 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493020 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493158 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493400 - 40 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493121 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493210 - 30 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493285 - 30 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493069 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493133 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493196 - 20 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037493057 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PAROXETINA GERMED 10 MG COMPRESSE
PAROXETINA GERMED 20 MG COMPRESSE
PAROXETINA GERMED 30 MG COMPRESSE
PAROXETINA GERMED 40 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
Paroxetina (come cloridrato anidro)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe
essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
_Contenuto di questo foglio: _
1.
Che cos’è Paroxetina GERMED e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina GERMED
3.
Come prendere Paroxetina GERMED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paroxetina GERMED
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PAROXETINA
GERMED E A CHE COSA SERVE
Paroxetina GERMED viene impiegato per il trattamento di adulti con
depressione e/o disturbi di
ansia.
I disturbi di ansia che vengono trattati con Paroxetina GERMED sono:
disturbo ossessivo
compulsivo (pensieri ripetitivi con comportamento incontrollabile),
disturbo da panico (attacchi di
panico, inclusi quelli causati da agorafobia, ad es. paura degli spazi
aperti), disturbo d’ansia
sociale/fobia sociale (paura di o tendenza ad evitare situazioni
sociali), sindrome da stress post-
traumatico (ansia causata da un evento traumatico) e disturbo
d’ansia generalizzata (grave ansia
generale o agitazione).
Paroxetina GERMED appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI). Il cervello di tutti noi
contiene una sostanza chiamata
serotonina. Si ritiene che le persone che sono depresse e/o ans

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paroxetina GERMED 10 mg, compresse
Paroxetina GERMED 20 mg, compresse
Paroxetina GERMED 30 mg, compresse
Paroxetina GERMED 40 mg, compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Paroxetina GERMED 10 mg: ogni compressa contiene 10 mg di paroxetina
(come
paroxetina cloridrato anidro).
Paroxetina GERMED 20 mg: ogni compressa contiene 20 mg di paroxetina
(come
paroxetina cloridrato anidro).
Paroxetina GERMED 30 mg: ogni compressa contiene 30 mg di paroxetina
(come
paroxetina cloridrato anidro).
Paroxetina GERMED 40 mg: ogni compressa contiene 40 mg di paroxetina
(come
paroxetina cloridrato anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
10 mg: compressa rotonda, biconvessa, di colore biancastro, con
“10” impresso su un lato
20 mg: compressa rotonda, piatta, con i bordi smussati, di colore
biancastro, con “20”
impresso su un lato e con una linea di incisione. La compressa può
essere divisa in due dosi
uguali.
30 mg: compressa rotonda, piatta, con i bordi smussati, di colore
biancastro, con una linea di
incisione. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
40 mg: compressa a forma di capsula, di colore biancastro, con una
linea di incisione. La
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
•
Episodio depressivo maggiore
•
Disturbo ossessivo compulsivo
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
•
Disturbo d’ansia sociale / Fobia sociale
•
Disturbo d’ansia