Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paroxetina
RATIOPHARM GMBH
N06AB05
Paroxetine
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
M
Paroxetina
035818311 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818069 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818210 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818145 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818273 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818083 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818323 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818119 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818044 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818172 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818160 - 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818158 - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818095 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818121 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818184 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818261 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 58 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818259 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818071 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818032 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818018 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818196 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818246 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818222 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818285 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818309 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818107 - 58 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818208 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818297 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818057 - 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818133 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818020 - 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818234 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: Informazioni per il paziente PAROXETINA RATIOPHARM 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Paroxetina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è _Paroxetina ratiopharm_ e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere _Paroxetina ratiopharm_ 3. Come prendere _Paroxetina ratiopharm_ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare _Paroxetina ratiopharm_ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ _PAROXETINA RATIOPHARM_ E A CHE COSA SERVE PAROXETINA RATIOPHARM È UN MEDICINALE PER IL TRATTAMENTO DELLA DEPRESSIONE E/O DEI DISTURBI D’ANSIA NELL’ADULTO. I disturbi d’ansia trattati con _Paroxetina ratiopharm_ sono i seguenti: - disturbo ossessivo compulsivo (pensieri ripetitivi ed ossessivi con comportamento incontrollabile) - disturbi da attacchi di panico (attacchi di panico, inclusi quelli causati da agorafobia, cioè dalla paura degli spazi aperti) - disturbo d’ansia sociale (paura o rinuncia a vivere situazioni sociali) - disturbo da stress post-traumatico (ansia causata da un evento traumatico) - disturbo d’ansia generalizzata (sensazione generale di grande ansia o nervosismo) _Paroxetina ratiopharm_ appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). Ognuno di noi ha nel cervello una sostanza chiamata serotonina. Le persone depresse o ansiose hanno livelli più bassi di serotonina rispetto Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE _PAROXETINA RATIOPHARM 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di paroxetina (come cloridrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde biconvesse, con incisa la dicitura "P 2" e con la linea di frattura sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di − Episodi di depressione maggiore − Disturbo ossessivo compulsivo − Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia − Disturbo ansioso sociale/fobia sociale − Disturbo d’ansia generalizzata − Disturbo da stress post-traumatico 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana di terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se necessario entro le prime 3 – 4 settimane dall’inizio della terapia ed in seguito come ritenuto clinicamente appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg, in base alla risposta del paziente. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per assicurarsi che siano liberi da sintomi. Pag.1 di 18 Documento reso disponibile da AIFA il 28/07/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alc Lestu allt skjalið