PAROXETINA RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paroxetina

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

Paroxetine

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Paroxetina

Dettagli prodotto:

035818311 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818069 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818210 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818145 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818273 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818083 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818323 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818119 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818044 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818172 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818160 - 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818158 - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818095 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818121 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818184 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818261 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 58 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818259 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818071 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818032 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818018 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818196 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818246 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818222 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818285 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818309 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818107 - 58 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818208 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818297 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato; 035818057 - 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818133 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818020 - 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035818234 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA-ALU - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: Informazioni per il paziente
PAROXETINA RATIOPHARM 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Paroxetina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è _Paroxetina ratiopharm_ e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere _Paroxetina ratiopharm_
3. Come prendere _Paroxetina ratiopharm_
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare _Paroxetina ratiopharm_
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ _PAROXETINA RATIOPHARM_ E A CHE COSA SERVE
PAROXETINA RATIOPHARM È UN MEDICINALE PER IL TRATTAMENTO DELLA
DEPRESSIONE E/O DEI DISTURBI D’ANSIA NELL’ADULTO.
I disturbi d’ansia trattati con _Paroxetina ratiopharm_ sono i
seguenti:
-
disturbo
ossessivo
compulsivo
(pensieri
ripetitivi
ed
ossessivi
con
comportamento incontrollabile)
-
disturbi da attacchi di panico (attacchi di panico, inclusi quelli
causati da
agorafobia, cioè dalla paura degli spazi aperti)
-
disturbo d’ansia sociale (paura o rinuncia a vivere situazioni
sociali)
-
disturbo da stress post-traumatico (ansia causata da un evento
traumatico)
-
disturbo d’ansia generalizzata (sensazione generale di grande ansia
o
nervosismo)
_Paroxetina ratiopharm_ appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
SSRI
(inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). Ognuno di
noi ha nel
cervello una sostanza chiamata serotonina. Le persone depresse o
ansiose
hanno livelli più bassi di serotonina rispetto

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_PAROXETINA RATIOPHARM 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di paroxetina (come
cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde biconvesse, con
incisa la dicitura "P 2"
e con la linea di frattura sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
−
Episodi di depressione maggiore
−
Disturbo ossessivo compulsivo
−
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
−
Disturbo ansioso sociale/fobia sociale
−
Disturbo d’ansia generalizzata
−
Disturbo da stress post-traumatico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei
pazienti
inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla
seconda settimana di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se
necessario
entro le prime 3 – 4 settimane dall’inizio della terapia ed in
seguito come ritenuto clinicamente
appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente
alla dose di 20 mg, la dose
può essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al
giorno, con aumenti
graduali di 10 mg, in base alla risposta del paziente.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno 6 mesi
per
assicurarsi che siano liberi da sintomi.
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/07/2023
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