PIPORTIL DEPOT 50 Mg/Ml Solution for Injection

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

PIPOTIAZINE PALMITATE

Fáanlegur frá:

May & Baker Limited

INN (Alþjóðlegt nafn):

PIPOTIAZINE PALMITATE

Skammtar:

50 Mg/Ml

Lyfjaform:

Solution for Injection

Leyfisstaða:

Withdrawn

Leyfisdagur:

2007-02-24

Vara einkenni

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Piportil Depot 5% w/v Injection (1 ml Ampoule)
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Pipotiazine Palmitate 5% w/v (50 mg/ml).
Each 1ml ampoule contains 50 mg Pipotiazine palmitate.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection
A bright or slightly dim yellow coloured sterile liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of psychotic disorders, particularly for maintenance therapy in patients with chronic schizophrenia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Intramuscular injection.
Adults only:
The usual initial dose is 25mg. Subsequent doses should be increased by increments of 25mg or 50mg monthly until a
satisfactory response is obtained. The usual dosage is 50 to 100mg once every four weeks but doses of up to 200mg
every four weeks may be needed.
The Elderly:
The usual initial dosage is 5 to 10 mg with subsequent slow increments as necessary.
4.3 CONTRAINDICATIONS
1.
Use in patients hypersensitive to the active ingredient, or other phenothiazines.
2.
Use in patients with marked cerebral atherosclerosis or coronary artery or cardiac insufficiency, in coma, or
renal or hepatic failure.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Phenothiazines should only be used with great caution in patients with a history of jaundice or with existent liver
dysfunction or blood dyscrasias, epilepsy or myasthenia gravis.
Patients receiving phenothiazines over a prolonged period require regular and careful surveillance with particular
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/10/2006_
_CRN 2029178_
_page number: 1_
attention to potential for inducing eye changes, effec