PIPORTIL DEPOT 50 Mg/Ml Solution for Injection

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有效成分:

PIPOTIAZINE PALMITATE

可用日期:

May & Baker Limited

INN（国际名称）:

PIPOTIAZINE PALMITATE

剂量:

50 Mg/Ml

药物剂型:

Solution for Injection

授权状态:

Withdrawn

授权日期:

2007-02-24

产品特点

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Piportil Depot 5% w/v Injection (1 ml Ampoule)
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Pipotiazine Palmitate 5% w/v (50 mg/ml).
Each 1ml ampoule contains 50 mg Pipotiazine palmitate.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection
A bright or slightly dim yellow coloured sterile liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of psychotic disorders, particularly for maintenance therapy in patients with chronic schizophrenia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Intramuscular injection.
Adults only:
The usual initial dose is 25mg. Subsequent doses should be increased by increments of 25mg or 50mg monthly until a
satisfactory response is obtained. The usual dosage is 50 to 100mg once every four weeks but doses of up to 200mg
every four weeks may be needed.
The Elderly:
The usual initial dosage is 5 to 10 mg with subsequent slow increments as necessary.
4.3 CONTRAINDICATIONS
1.
Use in patients hypersensitive to the active ingredient, or other phenothiazines.
2.
Use in patients with marked cerebral atherosclerosis or coronary artery or cardiac insufficiency, in coma, or
renal or hepatic failure.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Phenothiazines should only be used with great caution in patients with a history of jaundice or with existent liver
dysfunction or blood dyscrasias, epilepsy or myasthenia gravis.
Patients receiving phenothiazines over a prolonged period require regular and careful surveillance with particular
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/10/2006_
_CRN 2029178_
_page number: 1_
attention to potential for inducing eye changes, effec