Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Actavis Group PTC ehf.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802401; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802425
2018-08-10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PRAZOPANT, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Pantoprazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Prazopant i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prazopant 3. Jak stosować lek Prazopant 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Prazopant 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PRAZOPANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Prazopant jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Lek ten jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nieprawidłowym wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten jest podawany do żyły i będzie podany pacjentowi tylko, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest bardziej odpowiednia w danym momencie od podania pantoprazolu w postaci tabletek. Tabletki zastąpią wstrzyknięcia, jak tylko lekarz uzna to za właściwe. LEK PRAZOPANT JEST STOSOWANY W LECZENIU: − Refluksowego zapalenia przełyku. Zapalenia przełyku (odcinek łączący gardło z żołądkiem), któremu towarzyszy zarzucanie kwasu solnego z żołądka. − Choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. − Zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów chorobowych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRAZOPANT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRAZOPANT: − jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PRAZOPANT, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda fiolka zawiera 5 mg sodu cytrynianu dwuwodnego i sodu wodorotlenku q.s. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Biała lub prawie biała, jednolita porowata substancja stała. Dla roztworu uzyskanego po rekonstytucji w 10 ml 0,9% roztworu NaCl, pH wynosi około 10 i osmolarność około 382 mOsm/kg. Dla roztworu uzyskanego po rekonstytucji w kolejnych 100 ml 0,9% roztworu NaCl lub 5% roztworu glukozy, pH wynosi odpowiednio około 9 i 8,5. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA − Refluksowe zapalenie przełyku. − Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy. − Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Ten produkt leczniczy powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny i pod odpowiednim nadzorem medycznym. Dożylne podawanie pantoprazolu zalecane jest wyłącznie wtedy, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dla podawania dożylnego dotyczą okresu do 7 dni. Dlatego też tak szybko jak to możliwe, należy przerwać podawanie dożylne pantoprazolu i zamiast tego należy podawać pantoprazol doustnie w dawce 40 mg. Dawkowanie: _Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku_ Zalecana dawka dożylna to 1 fiolka pantoprazolu (40 mg) na dobę. 1 _Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu _ _solnego_ W długotrwałym postępowaniu w z Lestu allt skjalið