Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - Önnur lyf í taugakerfinu - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narcolepsy - Önnur lyf í taugakerfinu - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - magaæxli - Æxlishemjandi lyf - maga cancercyramza ásamt paclitaxel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt krabbamein í maga eða maga-oesophageal junction krabbamein með sjúkdóms eftir áður en platínu og fluoropyrimidine lyfjameðferð. cyramza sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt krabbamein í maga eða maga-oesophageal junction krabbamein með sjúkdóms eftir áður en platínu eða fluoropyrimidine lyfjameðferð, fyrir hvern meðferð ásamt paclitaxel er ekki viðeigandi. og cancercyramza, ásamt folfiri (irínótecan, folinic sýru, og 5‑fluorouracil), er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með sjúklingum krabbameini (mcrc) með sjúkdóms eða á eftir áður en meðferð með bevacizumab, oxaliplatin og fluoropyrimidine. ekki lítið klefi lunga cancercyramza ásamt docetaxel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein með sjúkdóms eftir platínu-byggt lyfjameðferð. lifrarfrumukrabbameini carcinomacyramza sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt eða unresectable lifrarfrumukrabbamein sem hafa blóðvatn alfa fetoprotein (fbi) af stærri 400 ng/ml og hver hefur áður verið í meðferð með reglulega eftir það.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemophilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ammtek - glibenclamide - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - amglidia er ætlað fyrir meðferð nýbura sykursýki, til að nota í börn, börn. sulphonylureas eins og amglidia hefur verið sýnt fram á að vera virkt í sjúklinga með stökkbreytingar í genum erfðaskrá fyrir beta-klefi Í-viðkvæm kalíum rás og litning 6q24-tengjast tímabundin nýbura sykursýki.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinón - tyrosinemias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinón - tyrosinemias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - meðferð hjá fullorðnum og börnum (hjá öllum aldurshópum) með staðfestri greiningu á arfgengri týrósínlíkri tegund 1 (ht 1) í samsettri meðferð með takmörkun á tyrosíni og fenýlalaníni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinón - tyrosinemias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - meðferð fullorðna og börn sjúklingar með staðfest greiningu arfgenga tyrosinemia tegund 1 (haÍti-1) ásamt fæðu takmörkun týrósín og fenýlalanín.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - kólesterólhækkun - lipid breytandi lyf - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - blóðþurrðandi lyf - kengrexal, sam-gefið með asetýlsalisýlsýru (asa), er ætlað til að draga af segamyndunar hjarta atburðum í fullorðinn sjúklinga með hjarta slagæð sjúkdómur gangast undir stungið kransæðastíflu afskipti (náist á ný) sem hafa ekki fengið munnlega p2y12 hemil áður en náist á ný aðferð og í hvern inntöku meðferð með p2y12 hemlar er ekki mögulegt eða æskilegt.