Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, einn eða ásamt stendur, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka. ungum sjálfvakin arthritistreatment polyarthritis (liðagigt þáttur neikvæð) og framlengdur oligoarthritis í börn og unglingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð psoriasis liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð enthesitis-tengjast liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola, hefðbundin meðferð. etanercept hefur ekki verið rannsakað í börn sem eru minna en 2 ár. psoriasis arthritistreatment virka og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta verkjalyf lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. etanercept hefur verið sýnt fram á að bæta líkamlega virka í sjúklinga með psoriasis liðagigt, og til að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ekki röntgen axial spondyloarthritis meðferð fullorðnir með alvarlega ekki röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c-viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sýklum psoriasistreatment fullorðinna með í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð, þar á meðal ciclosporin stendur eða psoralen og útfjólubláum-ljós (puva). börn sýklum psoriasistreatment langvarandi alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 6 ára sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulin - impetigo; staphylococcal skin infections - sýklalyf og krabbameinslyf til dýrafræðilegrar notkunar - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. , sjáðu kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar varðandi klínískum virkni retapamulin gegn mismunandi tegundir af Þegar sýkt merkið bit. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

merck ab - prednisolonum inn - tafla - 5 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

cz vaccines, s.a.u. - mycobacterium paratuberculosis, inactivated strain 316 f - stungulyf, fleyti - ≥ 2 mm itt avian ppd

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

idorsia pharmaceuticals deutschland gmbh - daridorexant hydrochloride - svefntruflun og viðhald - psycholeptics - quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

le vet b.v.* - detomidinum hýdróklóríð - stungulyf, lausn

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - sjálfstæðar blóðfrumurfrumur í útlægum blóði, þar með talin að minnsta kosti 50 milljón autologous cd54 + frumur virkjaðir með próteatasýru fosfatasa kyrningafræðilegu örvunarfrumukrabbamein - blöðruhálskirtli - Önnur ónæmisvaldandi efni - provenge er ætlað fyrir meðferð einkennalaus eða litlu einkennum sjúklingum (ekki innyflum) gelda-þola krabbamein í blöðruhálskirtli í karlmenn sem lyfjameðferð er ekki enn vísindalega ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - sýkingar af völdum sýklalyfja - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - palivizumabs er ætlað til að fyrirbyggja alvarleg neðri-öndunarfærum-svæði sjúkdómur þurfa innlögn á sjúkrahús af völdum öndunarfærum syncytial veira (rannsÓkninni) í börn í mikilli hættu fyrir rannsÓkninni sjúkdómur:börn fæddust á 35 vikur af meðgöngu eða minna og minna en sex mánaða aldur á upphaf rannsÓkninni tímabili, börn minna en tvær ára aldri og þurfa meðferð fyrir u dysplasia innan síðustu sex mánuði, börn minna en tvær ára aldri og með haemodynamically verulega meðfæddan hjartasjúkdóm.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - ytri himnu frá neisseria meningitidis hópur b (álag nýja-sjáland 98/254), skal læknir hafa neisseria meningitidis hópur b fhbp samruna prótín, skal læknir hafa neisseria meningitidis hópur b nada prótín, skal læknir hafa neisseria meningitidis hópur b nhba samruna prótín - meningitis, meningococcal - meningókokka bóluefni - virkt ónæmisaðgerðir gegn innrásarsjúkdómum af völdum neisseria meningitidis serogroup-b stofnanna.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - budesonidum inn - hart hylki með breyttan losunarhraða - 3 mg