Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholic sýru - umbrot, innfæddir villur - galla og lifrarmeðferð - cholic sýru fgk er ætlað fyrir meðferð meðfæddan villur af aðal galli sýru myndun, í ungabörn frá einum mánuði aldri fyrir samfelld ævilangt meðferð í gegnum fullorðinsár, tekur eftir einn ensím galla:steról 27-hýdroxýlkljúfs (kynna eins og cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) skort;2- (eða alfa-) methylacyl-str racemase (amacr) skort;kólesteról 7 alfa-hýdroxýlkljúfs (cyp7a1) skort.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - krabbamein, lungnakrabbamein - antineoplastic og ónæmisstýrandi lyf, hvolfi mótefni - nivolumab bms er ætlað til meðferðar á staðbundnu langtímameðferð með krabbameini í lungnakrabbameini (nsclc) sem ekki er litla, eða með krabbameinslyfjameðferð hjá fullorðnum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - reyataz hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5. reyataz inntöku duft, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt börn sjúklingar að minnsta kosti 3 mánaða aldur og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar ( 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - járn phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - ammonaps er fram eins og venjulega meðferð í langvarandi stjórnun súrefnismettun hringrás vandamál, þar munar carbamylphosphate lígasa, tilfærslu rna orargininosuccinate lígasa. Það er ætlað í alla sjúklinga með nýbura-upphaf kynningu (heill ensím galla, kynna innan fyrsta 28 daga af lífi). Það er einnig ætlað í sjúklinga með seint-upphaf sjúkdómur(hluta ensím galla, kynna eftir fyrsta mánuðinn líf) sem hafa sögu af hyperammonaemic heilabólgu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - búprópíón stutt og long-term, naltrexón stutt og long-term - obesity; overweight - Ónæmiskerfi, þó ekki mataræði - mysimba er ætlað, sem viðbót til að minnka-kaloríu mataræði og jókst hreyfingu, fyrir stjórnun þyngd í fullorðinn sjúklingar (stærri 18 ára) með fyrstu líkami massi (Ætti) af stærri 30 kg/m 2 (feitir), eða stærri 27 kg/m 2 til < 30 kg/m 2 (of þung) í viðurvist einn eða fleiri þyngd-tengjast co sjúkdóma (e. , tegund sykursýki 2, dyslipidaemia, eða háþrýstingur)meðferð með mysimba ætti að hætta eftir 16 vikur ef sjúklingar hafa ekki tapað á minnst 5% þeirra fyrstu líkamsþyngd.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flútemetamól (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - greining geislavirkja - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. vizamyl er radiopharmaceutical lyf fram í sneiðmyndatöku losun höfði (gÆludÝr) hugsanlegur beta amyloid neuritic sýklum þéttleika í heila fullorðinn sjúklinga með vitsmunalegum skert sem eru metin fyrir alzheimer (ad) og aðrar ástæður vitsmunalegum skert. vizamyl skal nota í tengslum við klínískt mat. neikvæð skanna sýnir dreifður eða enginn skellum, sem er ekki í samræmi við greiningu á ad.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - soliris er ætlað í fullorðna og börn fyrir meðferð:paroxysmal nóttu haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5. Óhefðbundin blóðlýsu uremic (ahus). soliris er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð:svarar almenn vöðvaslensfár (gmg) í sjúklingum sem eru anti-asetýlkólíns viðtaka (achr) mótefni-jákvæð (sjá kafla 5. neuromyelitis optica svið röskun (nmosd) í sjúklingum sem eru anti-aquaporin-4 (aqp4) mótefni-jákvæð við köstum auðvitað sjúkdómsins.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - romosozumab - beinþynning - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - evenity er ætlað í meðferð alvarlega beinbrot í tíðahvörf konur í mikilli hættu af beinbrot.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

viatris limited - quetiapinum fúmarat - filmuhúðuð tafla - 100 mg