Sinemet 25 mg / 100 mg

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Karbidopa / Levodopa

Fáanlegur frá:

Orifarm AS

ATC númer:

N04BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Karbidopa / Levodopa

Skammtar:

25 mg / 100 mg

Lyfjaform:

Tablett

Einingar í pakka:

Boks 100 stk

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2020-01-01

Vara einkenni

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sinemet 25 mg/100 mg tabletter
Sinemet 12,5 mg/50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
Sinemet 25 mg/100 mg: 25 mg karbidopa og levodopa 100 mg
Sinemet 12,5 mg/50 mg: 12,5 mg karbidopa og levodopa 50 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Sinemet 25 mg/100 mg:
Oval gul tablett med delestrek og merket med «650» på den ene
siden.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
Sinemet 12,5 mg/50 mg:
Oval gul tablett merket med «520» på den ene siden og delestrek på
den andre .
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Parkinsons sykdom og syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosen bør titreres individuelt, og dette kan kreve både korrigering
av dose og administrasjonsfrekvens.
Enkelte ganger er effekt allerede registrert etter en dag, og noen
ganger etter en dose. Effektiv
behandlingsdose oppnås vanligvis innen en uke sammenlignet med uker
eller måneder ved
levodopabehandling alene.
Tilstrekkelig mengde karbidopa for fullstendig hemming av perifert
dopadekarboksylase slik at
optimal terapeutisk effekt oppnås, fremkommer først ved
karbidopadoser på ca. 70 til 100 mg daglig.
Mindre mengder karbidopa er assosiert med økt frekvens av kvalme og
brekninger. Erfaringer med
bruk av større karbidopamengder enn 200 mg daglig er begrenset.
Enkelte pasienter kan kreve levodopa i tillegg.
Annen antiparkinsonbehandling kan fortsettes selv om dosejustering kan
være nødvendig.
Kan gis til pasienter som får multivitaminpreparater med vitamin B
6
(pyridoksin).
2
Sinemet 25 mg/100 mg: Til pasienter som trenger små mengder levodopa
daglig. Fullstendig hemming
av perifert dekarboksylase hos pasienter som trenger levodopadoser på
under 750 mg daglig, vil bare
oppnås med denne tablettstyrk