Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Karbidopa / Levodopa
Orifarm AS
N04BA02
Karbidopa / Levodopa
25 mg / 100 mg
Tablett
Boks 100 stk
C
Markedsført
2020-01-01
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sinemet 25 mg/100 mg tabletter Sinemet 12,5 mg/50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Sinemet 25 mg/100 mg: 25 mg karbidopa og levodopa 100 mg Sinemet 12,5 mg/50 mg: 12,5 mg karbidopa og levodopa 50 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Sinemet 25 mg/100 mg: Oval gul tablett med delestrek og merket med «650» på den ene siden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. Sinemet 12,5 mg/50 mg: Oval gul tablett merket med «520» på den ene siden og delestrek på den andre . Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Parkinsons sykdom og syndrom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosen bør titreres individuelt, og dette kan kreve både korrigering av dose og administrasjonsfrekvens. Enkelte ganger er effekt allerede registrert etter en dag, og noen ganger etter en dose. Effektiv behandlingsdose oppnås vanligvis innen en uke sammenlignet med uker eller måneder ved levodopabehandling alene. Tilstrekkelig mengde karbidopa for fullstendig hemming av perifert dopadekarboksylase slik at optimal terapeutisk effekt oppnås, fremkommer først ved karbidopadoser på ca. 70 til 100 mg daglig. Mindre mengder karbidopa er assosiert med økt frekvens av kvalme og brekninger. Erfaringer med bruk av større karbidopamengder enn 200 mg daglig er begrenset. Enkelte pasienter kan kreve levodopa i tillegg. Annen antiparkinsonbehandling kan fortsettes selv om dosejustering kan være nødvendig. Kan gis til pasienter som får multivitaminpreparater med vitamin B 6 (pyridoksin). 2 Sinemet 25 mg/100 mg: Til pasienter som trenger små mengder levodopa daglig. Fullstendig hemming av perifert dekarboksylase hos pasienter som trenger levodopadoser på under 750 mg daglig, vil bare oppnås med denne tablettstyrk Les hele dokumentet