Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valaciclovir
ALFASIGMA S.P.A.
J05AB11
Valaciclovir
"1G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE
N
Valaciclovir
029498021 - 1G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Autorizzato; 029498045 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Revocato; 029498058 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029498033 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 029498019 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TALAVIR 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TALAVIR 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM valaciclovir LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Talavir e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Talavir 3. Come prendere Talavir 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Talavir 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TALAVIR E A COSA SERVE Talavir contiene il principio attivo valaciclovir, che appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali. Talavir agisce uccidendo o bloccando la crescita dei virus chiamati Herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) e Cytomegalovirus _ _ (CMV). Talavir è indicato per: • trattare l’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) e lo zoster agli occhi negli adulti con funzione del sistema immunitario normale. • trattare l’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) negli adulti con funzione del sistema immunitario lievemente o moderatamente compromessa. • trattare e sopprimere le infezioni da herpes simplex della pelle e delle mucose negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e negli adulti con funzione del sistema immunitario compromesso: o trattamento del primo episodio di herpes ai genitali. o trattamento e soppressione delle infezioni ricorrenti di herpes ai genitali • trattare e prevenire la ricomparsa delle infezioni ricorrenti agli occhi causate dall’herpes simplex neg Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TALAVIR 500 mg compresse rivestite con film TALAVIR 1000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 500 mg di valaciclovir. Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 1000 mg di valaciclovir. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa da 500 mg Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro. Compressa da 1000 mg Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro con parziale linea di incisione su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) – herpes zoster_ TALAVIR è indicato per il trattamento dell’herpes zoster e dello zoster oftalmico negli adulti immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4). TALAVIR è indicato per il trattamento dell’herpes zoster nei pazienti adulti con immunosoppressione di entità lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4). _Infezioni da virus Herpes simplex (HSV)_ TALAVIR è indicato • per il trattamento e la soppressione delle infezioni da HSV della cute e delle mucose che includono - trattamento del primo episodio di herpes genitale negli adulti e adolescenti immunocompetenti e negli adulti immoncompromessi - trattamento delle infezioni ricorrenti di herpes genitale negli adulti e adolescenti immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi - soppressione dell’herpes genitale ricorrente negli adulti e adolescenti immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del Lestu allt skjalið