TALAVIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valaciclovir

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

J05AB11

INN (Nome Internazionale):

Valaciclovir

Confezione:

"1G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE

Classe:

N

Area terapeutica:

Valaciclovir

Dettagli prodotto:

029498021 - 1G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Autorizzato; 029498045 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Revocato; 029498058 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029498033 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 029498019 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TALAVIR 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TALAVIR 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
valaciclovir
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Talavir e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Talavir
3.
Come prendere Talavir
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Talavir
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TALAVIR E A COSA SERVE
Talavir contiene il principio attivo valaciclovir, che appartiene al
gruppo di medicinali chiamati
antivirali. Talavir agisce uccidendo o bloccando la crescita dei virus
chiamati Herpes simplex (HSV),
varicella zoster (VZV) e Cytomegalovirus
_ _
(CMV).
Talavir è indicato per:
•
trattare l’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) e lo zoster agli
occhi negli adulti con funzione del
sistema immunitario normale.
•
trattare l’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) negli adulti con
funzione del sistema immunitario
lievemente o moderatamente compromessa.
•
trattare e sopprimere le infezioni da herpes simplex della pelle e
delle mucose negli adulti e negli
adolescenti di età superiore ai 12 anni e negli adulti con funzione
del sistema immunitario
compromesso:
o
trattamento del primo episodio di herpes ai genitali.
o
trattamento e soppressione delle infezioni ricorrenti di herpes ai
genitali
•
trattare e prevenire la ricomparsa delle infezioni ricorrenti agli
occhi causate dall’herpes simplex
neg

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TALAVIR 500 mg compresse rivestite con film
TALAVIR 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 500 mg
di valaciclovir.
Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 1000 mg
di valaciclovir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa da 500 mg
Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco
scuro.
Compressa da 1000 mg
Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco
scuro con parziale linea di
incisione su entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) – herpes zoster_
TALAVIR
è indicato per il trattamento dell’herpes zoster e dello zoster
oftalmico negli adulti
immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4).
TALAVIR
è indicato per il trattamento dell’herpes zoster nei pazienti
adulti con immunosoppressione
di entità lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4).
_Infezioni da virus Herpes simplex (HSV)_
TALAVIR è indicato
•
per il trattamento e la soppressione delle infezioni da HSV della cute
e delle mucose che
includono
-
trattamento
del
primo episodio di
herpes genitale
negli adulti e adolescenti
immunocompetenti e negli adulti immoncompromessi
-
trattamento delle infezioni ricorrenti di herpes genitale negli adulti
e adolescenti
immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi
-
soppressione dell’herpes genitale ricorrente negli adulti e
adolescenti immunocompetenti e
negli adulti immunocompromessi
Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2023
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