Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Urapidilhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
Urapidil hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Urapidilhydrochlorid (20945) 5,47 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2006-06-02
F:\TEXTE\Bearbeiten\Work in Progress\Liese\Urapidil\neue Texte\Urapidil-ratiopharm 100 mg_20 ml Injektionslösung-kombinierte FI_GI-64606.00.00-13.09.06.doc, zuletzt gespeichert am 14.09.2006 16:01:00 h 1 Wortlaut der für die Gebrauchs- und Fachinformation vorgesehenen Angaben GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _URAPIDIL-RATIOPHARM® 100 MG/20 ML INJEKTIONSLÖSUNG_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 20 ml Injektionslösung enthalten 100 mg Urapidil. Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertensive Notfälle (z. B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere bzw. schwerste Formen der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck. Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach Operationen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _HYPERTENSIVER NOTFALL, SCHWERE UND SCHWERSTE FORMEN DER HYPERTONIE UND THERAPIERESISTENTE_ _HYPERTONIE_ 1) Intravenöse Injektion Als Injektion werden 10-50 mg Urapidil langsam - unter laufender Blutdruckkontrolle - intravenös verabreicht. Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten. Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von _Urapidil-ratiopharm® 100 mg/20_ _ml Injektionslösung_ wiederholt werden. 2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per Perfusor F:\TEXTE\Bearbeiten\Work in Progress\Liese\Urapidil\neue Texte\Urapidil-ratiopharm 100 mg_20 ml Injektionslösung-kombinierte FI_GI-64606.00.00-13.09.06.doc, zuletzt gespeichert am 14.09.2006 16:01:00 h 2 Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die Injektion erreichten Blutdruckniveaus wird folgen Lestu allt skjalið