Urapidil-ratiopharm 100 mg/20 ml Injektionslösung
Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bipacksedel
(PIL)
10-02-2015
Offentlig bedömningsrapport
(PAR)
17-05-2019
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Aktiva substanser:
Urapidilhydrochlorid
Tillgänglig från:
ratiopharm GmbH (3087881)
INN (International namn):
Urapidil hydrochloride
Läkemedelsform:
Injektionslösung
Sammansättning:
Teil 1 - Injektionslösung; Urapidilhydrochlorid (20945) 5,47 Milligramm
Administreringssätt:
intravenöse Anwendung
Bemyndigande status:
erloschen
Tillstånd datum:
2006-06-02
Bipacksedel
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14.09.2006 16:01:00 h
1
Wortlaut der für die Gebrauchs- und Fachinformation vorgesehenen
Angaben
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_URAPIDIL-RATIOPHARM® 100 MG/20 ML INJEKTIONSLÖSUNG_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 ml Injektionslösung enthalten 100 mg Urapidil.
Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertensive Notfälle (z. B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere bzw. schwerste Formen
der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck.
Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach
Operationen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_HYPERTENSIVER NOTFALL, SCHWERE UND SCHWERSTE FORMEN DER HYPERTONIE UND THERAPIERESISTENTE_
_HYPERTONIE_
1) Intravenöse Injektion
Als Injektion werden 10-50 mg Urapidil langsam - unter laufender Blutdruckkontrolle -
intravenös verabreicht.
Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten.
Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von _Urapidil-ratiopharm® 100 mg/20_
_ml Injektionslösung_ wiederholt werden.
2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per Perfusor
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Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die Injektion erreichten
Blutdruckniveaus wird folgen
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