Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MESNA
Baxter A/S
V03AF01
MESNA
400 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1996-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN UROMITEXAN, 400 MG OG 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Aktivt stof: Mesna LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Uromitexan til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Uromitexan 3. Sådan bliver du behandlet med Uromitexan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Uromitexan virker beskyttende på slimhinden i urinblæren, hvis du får kemoterapi. Du kan få Uromitexan for at forebygge skader på slimhinden i blæren ved behandling med medicin mod kræft (ifosfamid, cyclophosphamid). Lægen kan give dig Uromitexan for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM UROMITEXAN DU MÅ IKKE FÅ UROMITEXAN, HVIS DU: • er overfølsom (allergisk) over for mesna, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Uromitexan (angivet i pkt. 6). • er overfølsom overfor lignende medicin (thiolholdige forbindelser). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtig med at behandle dig med Uromitexan, hvis du • tidligere har haft vejrtrækningsproblemer, rødme, kløende udslæt, udslæt med eller uden blærer eller hævelse, efter du har taget Uromitexan. Husk at oplyse din læge om dette. • får feber, symptomer fra hjerte og lunger, lidelser i blodet, øjenbetændelse og betændelse i munden • får smerter i arme, ben, led og/eller muskler • har fået strålebehandling Lestu allt skjalið
23. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR UROMITEXAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 3944 1. LÆGEMIDLETS NAVN Uromitexan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 400 mg hhv. 600 mg mesna. Hjælpestof: Lactose. Hver 400 mg tablet indeholder 59,2 mg lactose. Hver 600 mg tablet indeholder 88,9 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, aflange, bi-konvekse filmovertrukne tabletter med delekærv. Tabletterne er mærket med M4 (400 mg) eller M6 (600 mg). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af uroteltoksistet også hæmoragisk cystitis, mikrohæmaturi og makrohæmaturi, hos patienter som behandles med ifosfamid og cyclophosphamid i doser, der anses for at være urotoksiske. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Der skal gives en mængde mesna, der er tilstrækkelig til at yde patienten passende beskyttelse mod oxazaphosphorinets urotoksiske effekt. Mesna-behandlingen bør have samme varighed som oxazaphosphorinbehandlingen plus den tid, det varer, før koncentrationen i urinen af oxazaphosphorin-metabolitter falder til et ikke- toksisk niveau. Dette sker normalt 8-12 timer efter afslutning af oxazaphosphorin- behandlingen men kan variere afhængig af oxazaphosphorinets behandlingsprogram. _dk_hum_16974_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Ved beregning af mesna-dosis bør mængden rundes ned til nærmeste hele tablet. Urinproduktionen_ _bør opretholdes på 100 ml/t (som kræves til oxazaphosphorin- behandlingen), og urinen bør monitoreres for hæmaturia og proteinuria i hele behandlingsperioden. Sammenlignet med intravenøs indgift er det generelle indhold af mesna i urinen efter oral indgift ca. 50%, og start af udskillelse i urinen forsinkes med op til 2 timer og er mere langvarig end ved intravenøs dosering. VED INTERMITTERENDE OXAZAPHOSPHORIN-BEHANDLING. Oral indgift af 40% af oxazaphosphorin-dosis i forhold til vægt rundet til nærmeste hele tablet. Oral dosis af Uromitexan bør tages 2 timer før og 2 timer Lestu allt skjalið