Land: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LORNOXICAMUM
TAKEDA GMBH - GERMANIA
M01AC05
LORNOXICAMUM
8mg
COMPR. FILM.
P6L
TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI
3732/2011/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 250 compr. film.; 3732/2011/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 3732/2011/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 3732/2011/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 3732/2011/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 3732/2011/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 3732/2011/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3732/2011/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR XEFO RAPID 8 MG COMPRIMATE FILMATE Lornoxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Xefo Rapid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xefo Rapid 3. Cum să utilizaţi Xefo Rapid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Xefo Rapid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE XEFO RAPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Xefo Rapid este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) și antireumatic din clasa derivaţilor de oxicam. Este destinat pentru adulți pentru: - tratamentului simptomatic pe termen scurt al durerii acute uşoară până la moderată. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XEFO RAPID NU UTILIZAŢI XEFO RAPID dacă sunteţi alergic la Xefo sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă sunteţi hipersensibil la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic (de exemplu aspirină); dacă suferiţi de trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge care creşte riscul de sângerare sau învineţire); dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă; dacă suferiţi Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3732/2011/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xefo Rapid 8 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat (eliberare rapidă) conţine lornoxicam 8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic pe termen scurt al durerii acute uşoară până la moderată la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru toţi pacienţii, regimul de dozaj adecvat trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament. Reacțiile adverse pot fi reduse utilizând doza minimă eficace pe cea mai scurtă durată necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4). _Durere acută _ 8 -16 mg lornoxicam în doze de 8 mg. În prima zi de tratament se poate administra o doză de 16 mg, urmată de 8 mg după 12 ore. După prima zi de tratament, doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg. Grupe speciale de pacienţi _Copii şi adolescenţi _ Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. 2 _Vârstnici _ Nu sunt necesare modificări speciale de dozaj pentru pacienţii cu vârsta peste 65 ani, cu excepţia cazului de insuficienţă renală sau hepatică dar lornoxicamul trebuie administrat cu precauţie, deoarece reacţiile adverse gastro-intestinale sunt mai puţin bine tolerate la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4.). _Insuficienţa renală _ Se recomandă reducerea frecvenţei de administrare a dozei de Xefo Rapid la o dată pe zi, în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală ușoară sau moderată (vezi pct. 4.4). Lornoxicam este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4. Lestu allt skjalið