XEFO RAPID 8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LORNOXICAMUM

Disponibil de la:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

M01AC05

INN (nume internaţional):

LORNOXICAMUM

Dozare:

8mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Rezumat produs:

3732/2011/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 250 compr. film.; 3732/2011/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 3732/2011/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 3732/2011/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 3732/2011/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 3732/2011/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 3732/2011/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3732/2011/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
XEFO RAPID 8 MG
COMPRIMATE FILMATE
Lornoxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Xefo Rapid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xefo Rapid
3.
Cum să utilizaţi Xefo Rapid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Xefo Rapid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XEFO RAPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xefo Rapid este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) și
antireumatic din clasa derivaţilor de
oxicam. Este destinat pentru adulți pentru:
-
tratamentului simptomatic pe termen scurt al durerii acute uşoară
până la moderată.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XEFO RAPID
NU UTILIZAŢI XEFO RAPID

dacă sunteţi alergic la Xefo sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);

dacă sunteţi hipersensibil la alte antiinflamatoare nesteroidiene,
inclusiv acid acetilsalicilic (de
exemplu aspirină);

dacă suferiţi de trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în
sânge care creşte riscul de
sângerare sau învineţire);

dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă;

dacă suferiţi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3732/2011/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xefo Rapid 8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat (eliberare rapidă) conţine lornoxicam 8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă până la slab
gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic pe termen scurt al durerii acute uşoară până
la moderată la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru toţi pacienţii, regimul de dozaj adecvat trebuie să se
bazeze pe răspunsul individual la tratament.
Reacțiile adverse pot fi reduse utilizând doza minimă eficace pe
cea mai scurtă durată necesară pentru a
controla simptomele (vezi pct. 4.4).
_Durere acută _
8 -16 mg lornoxicam în doze de 8 mg. În prima zi de tratament se
poate administra o doză de 16 mg,
urmată de 8 mg după 12 ore. După prima zi de tratament, doza
zilnică maximă recomandată este de 16
mg.
Grupe speciale de pacienţi
_Copii şi adolescenţi _
Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi
adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, datorită
lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
2
_Vârstnici _
Nu sunt necesare modificări speciale de dozaj pentru pacienţii cu
vârsta peste 65 ani, cu excepţia cazului
de insuficienţă renală sau hepatică dar lornoxicamul trebuie
administrat cu precauţie, deoarece reacţiile
adverse gastro-intestinale sunt mai puţin bine tolerate la această
grupă de vârstă (vezi pct. 4.4.).
_Insuficienţa renală _
Se recomandă reducerea frecvenţei de administrare a dozei de Xefo
Rapid la o dată pe zi, în cazul
pacienţilor cu insuficienţă renală ușoară sau moderată (vezi
pct. 4.4). Lornoxicam este contraindicat la
pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.