Zitac vet 100 mg tabletti

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Cimetidine

Fáanlegur frá:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC númer:

QA02BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cimetidine

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

tabletti

Einingar í pakka:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 095771) Ei kaupan: 100

Gerð lyfseðils:

Resepti: 30 Ei kaupan: 100

Lækningarsvæði:

Simetidiini

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2007-12-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE
Zitac
®
vet 100 mg tabletit koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
ERÄ VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Wien
Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zitac vet 100 mg tabletit koirille
Simetidiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
100 mg simetidiiniä tablettia kohden.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Oireenmukainen hoito krooniseen gastriittiin liittyvän oksentelun
vähentämiseksi koirilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ohimenevää ja itsestään häviävää lievää maitorauhasten
turvotusta voi esiintyä narttukoirilla
(gynekomastia; anti-androgeeninen vaikutus). Urosrotilla ja -koirilla
on todettu eturauhasen painon
vähenemistä, jolla ei kuitenkaan ollut vaikutusta
lisääntymistoimintoihin; tämä vaikutus oli palautuva.
Muita haittavaikutuksia ei ole raportoitu. Jos havaitset vakavia
vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita
asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
2
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annostus ja antotapa: 5 mg simetidiiniä elopainokiloa kohden kolme
kertaa päivässä suun kautta.
Suositellaan samanaikaista ruokavaliohoitoa. Kliinisissä
tutkimuksissa simetidiinin teho on tutkittu
ainoastaan käytettäessä samanaikaisesti hypoallergeenista
ruokavaliota.
Taulukko: Zitac vet 100 mg tablettien annos painon mukaan kolme kertaa
päivässä.
Paino (kg)
Zitac vet 100 mg
tablettien annos
6 - 10
½
11 - 20
1
Suositeltu hoito-ohjelma: Oksentelun väheneminen saavutetaan noin 2
viikossa. Eläimiä tulisi
kuitenkin hoitaa vähintään 2 viikkoa kliinisten oireiden
häviämisen jälkeen, joten yleensä hoidon
vähimmäiskesto on 28 päivää ja siksi suositeltu. Jos hoito
arvioidaan onnistuneeksi, lääkitys tulisi
lopettaa 2 vi

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
ZITAC vet 100 mg tabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
100 mg simetidiiniä tablettia kohden.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Soikeat tabletit, jossa jakoura molemmilla puolilla.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Oireenmukainen hoito krooniseen gastriittiin liittyvän oksentelun
vähentämiseksi koirilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Simetidiinihoito on ainoastaan oireenmukaista eikä johda gastriittiin
liittyvien histopatologisten muutosten
häviämiseen. Suositellaan, että koirille, joilla on jatkuvaa
oksentelua, tehdään asianmukaiset tutkimukset
oksentelun syyn selvittämiseksi ennen hoidon aloittamista. Tämä on
erityisen tärkeää vanhemmilla
koirilla. Simetidiinistä johtuva mahan happoisuuden väheneminen
saattaa osaltaan vaikuttaa bakteerien
liikakasvuun ja antigeeniseen stimulaatioon.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla koirilla tulee annosta tarpeen
mukaan pienentää, koska
simetidiinin puhdistuma voi olla heikentynyt. Diagnoosi ja
hoitosuunnitelma tulee arvioida uudelleen, jos
vaste hoitoon on 15 päivän kuluttua heikko.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei ole.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ohimenevää ja itsestään häviävää lievää maitorauhasten
turvotusta voi esiintyä narttukoirilla
(gynekomastia; anti-androgeeninen vaikutus). Urosrotilla ja -koirilla
on todettu prostatan painon
vähenemistä, jolla ei kuitenkaan ollut vaikutusta
lisääntymistoimintoihin; tämä vaikutus oli palautuva.
Muita haittavaikutuksia ei ole raportoitu.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Valmisteen käyttöä kohde-eläinlajilla tiineyden ja laktaation
aikana ei ole tutkittu. Tämän takia
valmisteen käy