Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
atsikloviir
Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations
S01AD03
atsikloviir
30mg 1g 4.5g 1TK
silmasalv
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale ZOVIRAX, silmasalv 30 mg/g Atsikloviir Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet . - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on ZOVIRAX silmasalv ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ZOVIRAX silmasalvi kasutamist 3. Kuidas ZOVIRAX silmasalvi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ZOVIRAX silmasalvi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Zovirax silmasalv ja milleks seda kasutatakse ZOVIRAX silmasalvis sisalduv atsikloviir on viirusevastane aine. ZOVIRAX silmasalvi kasutatakse Herpes simplex’i poolt põhjustatud silma sarvkesta põletiku raviks. 2. Mida on vaja teada enne Zovirax silmasalvi kasutamist Ärge kasutage ZOVIRAX silmasalvi - kui olete atsikloviiri või valatsikloviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Zovirax silmasalvi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga - kui te kannate kontaktläätsesid. Silmasalvi manustamise järgselt võib silmas tekkida kerge kipitustunne. Kui kannate kontaktläätsesid, siis teavitage sellest oma arsti. Muud ravimid ja Zovirax silmasalv Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid . Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse ja rinnaga toitmise ajal tohib ravimit kasutada juhul, kui arst on nii soovitanud. Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZOVIRAX, silmasalv 30 mg/g 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Vaseliini alusel silmasalvi 1 g sisaldab 30 mg (3%) atsikloviiri. INN. Aciclovirum Abianete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Silmasalv Homogeenne valge või valkjas salv, mis on veidi läbipaistev. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Herpes simplex'i poolt põhjustatud silma sarvkestapõletik. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Lapsed ja täiskasvanud. Umbes 10 mm salviriba manustada alumisse konjuktivaalkotti 5 korda ööpäevas, iga 4 tunni järel. Pärast sümptomite kadumist jätkata ravi veel vähemalt 3 päeva. Salvi tohib manustada ainult silma. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus atsikloviirii, valatsikloviiri või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Patsiente tuleb hoiatada, et silma manustamise järgselt võib tekkida kerge kipitustunne. ZOVIRAX silmasalvi kasutamise ajal tuleks patsientidel hoiduda kontaktläätsede kandmisest. 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud. 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Fertiilsus Vt kliinilisi uuringuid lõigus 5.2. Rasedus ZOVIRAX silmasalvi manustamist tuleb kaaluda ainult juhul kui ravist loodetav kasu ületab võimalikud ohud. Atsikloviiri rasedusregistris on dokumenteeritud raseduste tulemus neil naistel, kes kasutasid mõnda ZOVIRAX´i ravimvormi. Registri andmeil ei täheldatud ZOVIRAX´i kasutanud emade lastel väärarengute esinemissageduse tõusu võrreldes üldpopulatsiooniga. Samuti olid kõik ilmnenud väärarengud erinevad ja neil puudusid ühisele põhjusele viitavad tunnused. Rahvusvaheliselt tunnustatud tavatestides ei tekitanud süsteemselt manustatud atsikloviir küülikutel, rottidel ja hiirtel embrüotoksilist või teratogeenset toimet. Mittestandardsetes testides täheldati rottidel loote väärarenguid ainult nii suurtes subkutaansetes annustes, mis põhjustas emasloomal toksilisuse Lestu allt skjalið