לוסנטיס

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Principio attivo:

RANIBIZUMAB

Commercializzato da:

NOVARTIS ISRAEL LTD

Codice ATC:

S01LA04

Forma farmaceutica:

תמיסה להזרקה

Composizione:

RANIBIZUMAB 10 MG/ML

Via di somministrazione:

לזגוגית העין

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND

Gruppo terapeutico:

RANIBIZUMAB

Area terapeutica:

RANIBIZUMAB

Indicazioni terapeutiche:

Treatment of patients with neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD).Treatment of adult patients with visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) .The treatment of visual impairement due to macular oedema secondary to retinal vein occulsion (RVO).The treatment of visual impaiment due to choroidal neovacularization (CNV) secondary to pathologic myopia (PM).

Dettagli prodotto:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab.2. פגיעה בראיה על רקע CNV משנית לקוצר ראיה (מיופיה) פתולוגי בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Ranibizumabב. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) .2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. אולא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.

Data dell'autorizzazione:

2022-05-31

Foglio illustrativo

LUC-vial APL MAY23 V5
Page 1 of 8
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
סיטנסול
,
10 ל"מ/ג"מ
הקרזהל הסימת
תיניע ךות
ןוקובקב
ליעפ רמוח
:
יבינר
באמוז
10
/ג"מ
ל"מ
Ranibizumab 10 mg/ml
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
רישכתב
קרפ האר :
6
'
ףסונ עדימ
'
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע .
חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
.
לופיטל המשרנ וז הפורת
ךלש קוניתה רובע וא ךרובע
וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא
ריבעת לא .
םא
יכ ךל הארנ
םתלחמ
.המוד
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
סיטנסול
:תדעוי מ
•
יולת ירלוקמ ןווינ םע םילוחב לופיטל
-
ואנ ,(ג"מנ) ליג
-
(בוטר) ירלוקסו
(AMD)
•
מ האצותכ םרגנה היאר יוקיל םע םירגובמ
םילוחב לופיטל
תקצב
תירלוקמ
תיתרכוס
(DME)
•
יאר יוקילב לופיטל
י
ה
ל תינשמ תירלוקמ תקצבמ האצותכ םרגנה
המיסח
ירווב
ד
תיתשרה
(RVO)
•
מ האצותכ םרגנה היאר יוקילב לופיטל
ואנ
-
תילדיאורוכ היצזירלוקסו
יתלב ,םישדח םד ילכ תחימצ)
(ןיעה לש תימדה תבכשב ,םיניקת
(CNV)
•
ב לופיטל
) תיתשר תלחמ
היתפוניטר
(
) םיגפ לש
ROP
(
•
היתפוניטרב לופיטל
) תיגושגש תיתרכוס
PDR
(
:תיטיופרת הצובק
תופורת
ל
םייניע
תודגונה
םישדח םד ילכ תחימצ
)
יטנא
ואנ
-
(היצזירלוקסו
.
יארב יוקילל תומרוגה םייניע תולחמ
רפסמב םירגובמב לופיטל תד�