לוסנטיס

国家: 以色列

语言: 希伯来文

来源: Ministry of Health

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
08-06-2023

有效成分:

RANIBIZUMAB

可用日期:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC代码:

S01LA04

药物剂型:

תמיסה להזרקה

组成:

RANIBIZUMAB 10 MG/ML

给药途径:

לזגוגית העין

处方类型:

מרשם נדרש

厂商:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND

治疗组:

RANIBIZUMAB

治疗领域:

RANIBIZUMAB

疗效迹象:

Treatment of patients with neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD).Treatment of adult patients with visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) .The treatment of visual impairement due to macular oedema secondary to retinal vein occulsion (RVO).The treatment of visual impaiment due to choroidal neovacularization (CNV) secondary to pathologic myopia (PM).

產品總結:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab.2. פגיעה בראיה על רקע CNV משנית לקוצר ראיה (מיופיה) פתולוגי בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Ranibizumabב. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) .2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. אולא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.

授权日期:

2022-05-31

资料单张

                                LUC-vial APL MAY23 V5
Page 1 of 8
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
סיטנסול
,
10 ל"מ/ג"מ
הקרזהל הסימת
תיניע ךות
ןוקובקב
ליעפ רמוח
:
יבינר
באמוז
10
/ג"מ
ל"מ
Ranibizumab 10 mg/ml
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
רישכתב
קרפ האר :
6
'
ףסונ עדימ
'
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע .
חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
.
לופיטל המשרנ וז הפורת
ךלש קוניתה רובע וא ךרובע
וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא
ריבעת לא .
םא
יכ ךל הארנ
םתלחמ
.המוד
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
סיטנסול
:תדעוי מ
•
יולת ירלוקמ ןווינ םע םילוחב לופיטל
-
ואנ ,(ג"מנ) ליג
-
(בוטר) ירלוקסו
(AMD)
•
מ האצותכ םרגנה היאר יוקיל םע םירגובמ
םילוחב לופיטל
תקצב
תירלוקמ
תיתרכוס
(DME)
•
יאר יוקילב לופיטל
י
ה
ל תינשמ תירלוקמ תקצבמ האצותכ םרגנה
המיסח
ירווב
ד
תיתשרה
(RVO)
•
מ האצותכ םרגנה היאר יוקילב לופיטל
ואנ
-
תילדיאורוכ היצזירלוקסו
יתלב ,םישדח םד ילכ תחימצ)
(ןיעה לש תימדה תבכשב ,םיניקת
(CNV)
•
ב לופיטל
) תיתשר תלחמ
היתפוניטר
(
) םיגפ לש
ROP
(
•
היתפוניטרב לופיטל
) תיגושגש תיתרכוס
PDR
(
:תיטיופרת הצובק
תופורת
ל
םייניע
תודגונה
םישדח םד ילכ תחימצ
)
יטנא
ואנ
-
(היצזירלוקסו
.
יארב יוקילל תומרוגה םייניע תולחמ
רפסמב םירגובמב לופיטל תד
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 英文 19-07-2023
产品特点 产品特点 英文 08-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 英文 17-08-2016
资料单张 资料单张 阿拉伯文 20-07-2023

搜索与此产品相关的警报