ACEDIUR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Captopril e diuretici

Commercializzato da:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codice ATC:

C09BA01

INN (Nome Internazionale):

Captopril and diuretics

Confezione:

"50 MG + 15 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "50 MG + 25 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Captopril e diuretici

Dettagli prodotto:

025767029 - 50 MG + 15 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 025767017 - 50 MG + 25 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

OK PER VARIAZIONE N1B/2017/965 E N1B/2015/4623
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACEDIUR 50 MG + 25 MG COMPRESSE
ACEDIUR 50 MG + 15 MG COMPRESSE
Captopril + idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACEDIUR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACEDIUR
3.
Come prendere ACEDIUR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACEDIUR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACEDIUR E A COSA SERVE
ACEDIUR contiene i principi attivi captopril (appartenente alla classe
farmacologica degli ACE
inibitori, medicinali utilizzati per abbassare la pressione del
sangue) e idroclorotiazide (medicinale
diuretico, appartenente alle sulfonamidi, che aumenta la produzione di
urina con conseguente
abbassamento della pressione sanguigna).
ACEDIUR è utilizzato negli adulti per il trattamento
dell’ipertensione essenziale (aumento della
pressione del sangue dovuto a cause non ancora identificate).
La combinazione captopril/idroclorotiazide è indicata per i pazienti
la cui pressione sanguigna non sia
adeguatamente controllata con captopril da solo o con idroclorotiazide
da sola.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACEDIUR
NON PRENDA ACEDIUR
-
se è allergico al captopril o a qualsiasi altro ACE inibitore; se è
allergico all’idroclorotiazide o
ad altri farmaci derivati dalle sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al para

Scheda tecnica

OK per variazione N1B/2017/965 e N1B/2015/4623
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACEDIUR 50 mg + 15 mg compresse
ACEDIUR 50mg + 25mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Acediur 50 mg + 15 mg contiene 50 mg di captopril e
15 mg di
idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Ogni compressa di Acediur 50 mg + 25 mg contiene 50 mg di captopril e
25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti: lattosio e colorante E110.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
ACEDIUR 50 mg + 15 mg compresse
Compressa.
ACEDIUR 50 mg + 25 mg compresse
Compressa con barra di frattura su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione
sanguigna non sia
adeguatamente controllata con captopril da solo o con idroclorotiazide
da sola.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nei pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente
controllata con captopril
da solo o idroclorotiazide da sola, ACEDIUR può essere assunto, prima
e dopo i pasti,
in una singola dose o in due dosi divise giornaliere.
Non superare la dose massima giornaliera di captopril 100
mg/idroclorotiazide 30 mg.
Se non si ottengono soddisfacenti abbassamenti della pressione
sanguigna, un ulteriore
trattamento antipertensivo può essere aggiunto (vedere paragrafi 4.3,
4.4, 4.5 e 5.1).
ADULTI:
la somministrazione della combinazione fissa di captopril e
idroclorotiazide è di
solito raccomandata dopo un dosaggio progressivo dei singoli
componenti. La dose di
mantenimento usuale è 50/25 mg una volta al giorno, al mattino.
Quando clinicamente
appropriato, si può considerare un passaggio diretto dalla
monoterapia alla
combinazione fissa. Il dosaggio da 25/25 mg può essere somministrato
una volta al
giorno in quei pazienti la cui pressione sanguigna non è