Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Captopril e diuretici
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
C09BA01
Captopril and diuretics
"50 MG + 15 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "50 MG + 25 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE
N
Captopril e diuretici
025767029 - 50 MG + 15 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 025767017 - 50 MG + 25 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
OK PER VARIAZIONE N1B/2017/965 E N1B/2015/4623 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACEDIUR 50 MG + 25 MG COMPRESSE ACEDIUR 50 MG + 15 MG COMPRESSE Captopril + idroclorotiazide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACEDIUR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACEDIUR 3. Come prendere ACEDIUR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACEDIUR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACEDIUR E A COSA SERVE ACEDIUR contiene i principi attivi captopril (appartenente alla classe farmacologica degli ACE inibitori, medicinali utilizzati per abbassare la pressione del sangue) e idroclorotiazide (medicinale diuretico, appartenente alle sulfonamidi, che aumenta la produzione di urina con conseguente abbassamento della pressione sanguigna). ACEDIUR è utilizzato negli adulti per il trattamento dell’ipertensione essenziale (aumento della pressione del sangue dovuto a cause non ancora identificate). La combinazione captopril/idroclorotiazide è indicata per i pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o con idroclorotiazide da sola. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACEDIUR NON PRENDA ACEDIUR - se è allergico al captopril o a qualsiasi altro ACE inibitore; se è allergico all’idroclorotiazide o ad altri farmaci derivati dalle sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al para Przeczytaj cały dokument
OK per variazione N1B/2017/965 e N1B/2015/4623 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACEDIUR 50 mg + 15 mg compresse ACEDIUR 50mg + 25mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa di Acediur 50 mg + 15 mg contiene 50 mg di captopril e 15 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetti noti: lattosio. Ogni compressa di Acediur 50 mg + 25 mg contiene 50 mg di captopril e 25 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetti noti: lattosio e colorante E110. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA ACEDIUR 50 mg + 15 mg compresse Compressa. ACEDIUR 50 mg + 25 mg compresse Compressa con barra di frattura su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o con idroclorotiazide da sola. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nei pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o idroclorotiazide da sola, ACEDIUR può essere assunto, prima e dopo i pasti, in una singola dose o in due dosi divise giornaliere. Non superare la dose massima giornaliera di captopril 100 mg/idroclorotiazide 30 mg. Se non si ottengono soddisfacenti abbassamenti della pressione sanguigna, un ulteriore trattamento antipertensivo può essere aggiunto (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). ADULTI: la somministrazione della combinazione fissa di captopril e idroclorotiazide è di solito raccomandata dopo un dosaggio progressivo dei singoli componenti. La dose di mantenimento usuale è 50/25 mg una volta al giorno, al mattino. Quando clinicamente appropriato, si può considerare un passaggio diretto dalla monoterapia alla combinazione fissa. Il dosaggio da 25/25 mg può essere somministrato una volta al giorno in quei pazienti la cui pressione sanguigna non è Przeczytaj cały dokument