ACIDO URSODESOSSICOLICO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ursodesossicolico

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

A05AA02

INN (Nome Internazionale):

Ursodeoxycholic acid

Confezione:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE A

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido ursodesossicolico

Dettagli prodotto:

033512017 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 033512029 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 033512031 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 300 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO EG
3. Come prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACIDO URSODESOSSICOLICO EG E A COSA SERVE
ACIDO URSODESOSSICOLICO EG è un preparato a base di acidi biliari
naturalmente presenti nell’organismo, che è in grado di
solubilizzare il
colesterolo nella bile.
Questo medicinale viene usato negli aduli per trattare le alterazioni
della
produzione della bile da parte del fegato e per migliorare la
solubilità del
colesterolo, sia per evitare la formazione di calcoli che per
facilitarne lo
scioglimento. Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di
calcoli, ma
soltanto verso quelli non visibili ai raggi X (radiotrasparenti); in
particolare,
calcoli di colesterolo alla colecisti (colecisti funzionante) e
calcoli nel dotto
biliare.
Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a
malfunzionamento della cistifellea (dispepsie biliari).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACIDO URSODESOSSICOLICO
EG
NON PRENDA ACIDO URSODESOSSICOLICO EG
-
se è allergico all’acido ursodesossicolico, agli acidi biliari o ad
uno

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 300 mg capsule rigide
ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 450 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula rigida da 300 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: acido ursodesossicolico mg 300
Una compressa a rilascio prolungato da 450 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: acido ursodesossicolico mg 450
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Compressa a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Calcolosi biliare colesterolica, con calcoli radiotrasparenti nella
colecisti e nel
coledoco; alterazioni quali-quantitative nella secrezione biliare con
produzione
di bile sovra satura di colesterolo.
Dispepsie biliari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
CAPSULE DA 300 MG: nell’uso prolungato, per ridurre le
caratteristiche
fitogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5-10 mg/Kg;
nel maggior
parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e
600 mg al
giorno (dopo o durante i pasti). Nelle sindromi dispeptiche e nelle
terapie di
mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno. Le dosi
possono essere
modificate a giudizio del medico.
COMPRESSE A RILASCIO CONTROLLATO DA 450 MG: la posologia abituale
nell'uso
prolungato è di 450 mg al giorno. Nei pazienti obesi e in quelli con
calcoli
superiori ai 2 cm di diametro, è opportuno elevare il dosaggio. Nelle
sindromi
dispeptiche e nelle terapie di mantenimento sono sufficienti dosi
minori;
comunque l'ottima tollerabilità del preparato consente al medico
variazioni di
dosaggio anche sensibilmente più elevate. La somministrazione di
acido
ursodesossicolico a rilascio prolungato va effettuata in un’unica
assunzione
serale, preferibilmente al momento di coricarsi.
La durata del trattamento, per mantenere le condizioni idonee allo
scioglimento
dei calcoli, deve essere di almeno 4-6