Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ursodesossicolico
EG S.P.A.
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE A
N
Acido ursodesossicolico
033512017 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 033512029 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 033512031 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 300 MG CAPSULE RIGIDE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 3. Come prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACIDO URSODESOSSICOLICO EG E A COSA SERVE ACIDO URSODESOSSICOLICO EG è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il colesterolo nella bile. Questo medicinale viene usato negli aduli per trattare le alterazioni della produzione della bile da parte del fegato e per migliorare la solubilità del colesterolo, sia per evitare la formazione di calcoli che per facilitarne lo scioglimento. Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di calcoli, ma soltanto verso quelli non visibili ai raggi X (radiotrasparenti); in particolare, calcoli di colesterolo alla colecisti (colecisti funzionante) e calcoli nel dotto biliare. Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a malfunzionamento della cistifellea (dispepsie biliari). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACIDO URSODESOSSICOLICO EG NON PRENDA ACIDO URSODESOSSICOLICO EG - se è allergico all’acido ursodesossicolico, agli acidi biliari o ad uno Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 300 mg capsule rigide ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 450 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula rigida da 300 mg contiene: PRINCIPIO ATTIVO: acido ursodesossicolico mg 300 Una compressa a rilascio prolungato da 450 mg contiene: PRINCIPIO ATTIVO: acido ursodesossicolico mg 450 Eccipiente con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. Compressa a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Calcolosi biliare colesterolica, con calcoli radiotrasparenti nella colecisti e nel coledoco; alterazioni quali-quantitative nella secrezione biliare con produzione di bile sovra satura di colesterolo. Dispepsie biliari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE CAPSULE DA 300 MG: nell’uso prolungato, per ridurre le caratteristiche fitogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5-10 mg/Kg; nel maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti). Nelle sindromi dispeptiche e nelle terapie di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. COMPRESSE A RILASCIO CONTROLLATO DA 450 MG: la posologia abituale nell'uso prolungato è di 450 mg al giorno. Nei pazienti obesi e in quelli con calcoli superiori ai 2 cm di diametro, è opportuno elevare il dosaggio. Nelle sindromi dispeptiche e nelle terapie di mantenimento sono sufficienti dosi minori; comunque l'ottima tollerabilità del preparato consente al medico variazioni di dosaggio anche sensibilmente più elevate. La somministrazione di acido ursodesossicolico a rilascio prolungato va effettuata in un’unica assunzione serale, preferibilmente al momento di coricarsi. La durata del trattamento, per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli, deve essere di almeno 4-6 Soma hati kamili