ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ursodesossicolico

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A05AA02

INN (Nome Internazionale):

Ursodeoxycholic acid

Confezione:

"150 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido ursodesossicolico

Dettagli prodotto:

033094020 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033094018 - 150 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS 150 MG COMPRESSE
ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS 300 MG COMPRESSE
Acido ursodesossicolico
MEDICINALE EQUIVALENTE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS e a che cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN
GENERICS
3. Come prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS E A CHE COSA
SERVE
ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS è un preparato a base di acidi
biliari naturalmente
presenti nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il
colesterolo nella bile.
Questo medicinale viene usato , negli adulti, per trattare le
alterazioni della produzione della bile da parte
del fegato e per migliorare la solubilità della bile ricca in
colesterolo, sia per evitare la formazione di calcoli
di colesterolo che per facilitarne lo scioglimento. Questo medicinale
non è efficace contro tutti i tipi di
calcoli, ma soltanto verso quelli non visibili ai raggi X
(radiotrasparenti); in particolare, calcoli di colesterolo
alla colecisti (colecisti funzionante) e calcoli nel dotto biliare.
Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a
malfunzionamento della cistifelle

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ursodesossicolico Mylan Generics 150 mg compresse
Acido Ursodesossicolico Mylan Generics 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 150 mg contiene:
_Principio attivo:_
Acido ursodesossicolico
150
mg
Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Una compressa da 300 mg contiene:
_Principio attivo_
Acido ursodesossicolico
300
mg
Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica,
comprese le forme
con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di
calcoli di
colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento, se
sono già presenti
calcoli radiotrasparenti; in particolare calcoli colecistici in
colecisti funzionante e
calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie
biliari.
Dispepsie biliari.
Popolazione pediatrica
Disturbi epatobiliari associati a fibrosi cistica nei bambini dai 6
anni fino ai 18 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nell’uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della
bile, la posologia
media giornaliera è di 5-10 mg/kg; nella maggior parte dei casi, la
posologia
giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al
giorno (da assumere
preferibilmente durante o dopo i pasti e alla sera). Per mantenere le
condizioni
idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del
trattamento deve
essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 o più, ininterrottamente e
deve essere
proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica
dei calcoli
stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nelle
sindromi
dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono sufficienti dosi di
300 mg al
giorno, suddivise anche in 2 somminist