Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ursodesossicolico
MYLAN S.P.A.
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
"150 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE
N
Acido ursodesossicolico
033094020 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033094018 - 150 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS 150 MG COMPRESSE ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS 300 MG COMPRESSE Acido ursodesossicolico MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS 3. Come prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il colesterolo nella bile. Questo medicinale viene usato , negli adulti, per trattare le alterazioni della produzione della bile da parte del fegato e per migliorare la solubilità della bile ricca in colesterolo, sia per evitare la formazione di calcoli di colesterolo che per facilitarne lo scioglimento. Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di calcoli, ma soltanto verso quelli non visibili ai raggi X (radiotrasparenti); in particolare, calcoli di colesterolo alla colecisti (colecisti funzionante) e calcoli nel dotto biliare. Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a malfunzionamento della cistifelle Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido Ursodesossicolico Mylan Generics 150 mg compresse Acido Ursodesossicolico Mylan Generics 300 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa da 150 mg contiene: _Principio attivo:_ Acido ursodesossicolico 150 mg Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Una compressa da 300 mg contiene: _Principio attivo_ Acido ursodesossicolico 300 mg Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento, se sono già presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari. Popolazione pediatrica Disturbi epatobiliari associati a fibrosi cistica nei bambini dai 6 anni fino ai 18 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nell’uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5-10 mg/kg; nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (da assumere preferibilmente durante o dopo i pasti e alla sera). Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise anche in 2 somminist Citiți documentul complet