Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
FISIOPHARMA S.R.L.
V07AB
Solvents and thinners, including cleaning solutions
"SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 1 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 10 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE"
N
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
031405160 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 031405083 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 031405107 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 031405234 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 031405158 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 031405208 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 031405032 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 031405069 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 031405095 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 031405246 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 031405119 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 031405210 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 031405184 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 031405285 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 031405057 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 031405020 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 1 ML - Autorizzato; 031405273 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Autorizzato; 031405297 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 031405222 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 031405071 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 031405172 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 5 ML - Autorizzato; 031405259 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 031405196 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 031405261 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 031405044 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 031405018 - 10 FIALE - Revocato; 031405145 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 031405133 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 031405309 - FLACONE 250 ML - Autorizzato; 031405121 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 3 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - FISIOPHARMA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti INDICAZIONI TERAPEUTICHE Allestimento di preparazioni iniettabili. CONTROINDICAZIONI L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo “Controindicazioni” del foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare. PRECAUZIONI PER L’USO Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokalemia (diminuzione della concentrazione del potassio nel sangue). INTERAZIONI L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo “interazioni” del foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare. AVVERTENZE SPECIALI _Gravidanza e allattamento_ L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare. _Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari_ L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al foglio illustrativo relativo al farmaco che si intende somministrare. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensione estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della p Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL FARMACO ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI – FISIOPHARMA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ACQUA STERILE ED APIROGENA PER PREPARAZIONI INIETTABILI. _ Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi. 3. FORMA FARMACEUTICA Solvente per uso parenterale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Allestimento di preparazioni iniettabili. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokalemia. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragr Leggi il documento completo