ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FISIOPHARMA

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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10-06-2016
产品特点 产品特点 (SPC)
10-06-2016

有效成分:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

可用日期:

FISIOPHARMA S.R.L.

ATC代码:

V07AB

INN(国际名称):

Solvents and thinners, including cleaning solutions

每包单位数:

"SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 1 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 10 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE"

类:

N

治疗领域:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

產品總結:

031405160 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 031405083 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 031405107 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 031405234 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 031405158 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 031405208 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 031405032 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 031405069 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 031405095 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 031405246 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 031405119 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 031405210 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 031405184 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 031405285 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 031405057 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 031405020 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 1 ML - Autorizzato; 031405273 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Autorizzato; 031405297 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 031405222 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 031405071 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 031405172 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 5 ML - Autorizzato; 031405259 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 031405196 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 031405261 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 100 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 031405044 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 031405018 - 10 FIALE - Revocato; 031405145 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 031405133 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 031405309 - FLACONE 250 ML - Autorizzato; 031405121 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 3 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - FISIOPHARMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Allestimento di preparazioni iniettabili.
CONTROINDICAZIONI
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le
controindicazioni, si rimanda al paragrafo “Controindicazioni” del
foglio illustrativo relativo al farmaco che
si intende somministrare.
PRECAUZIONI PER L’USO
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve
essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di
concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza
aggiunta di potassio può causare
ipokalemia (diminuzione della concentrazione del potassio nel sangue).
INTERAZIONI
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le interazioni con
altri medicinali, si rimanda al paragrafo “interazioni” del foglio
illustrativo relativo al farmaco che si intende
somministrare.
AVVERTENZE SPECIALI
_Gravidanza e allattamento_
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da
adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al foglio
illustrativo relativo al farmaco che si
intende somministrare.
_Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di
macchinari_
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla
capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al foglio
illustrativo relativo al farmaco che si intende
somministrare.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensione estemporanee di
medicamenti iniettabili o di altre
preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione
della p
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL FARMACO
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI – FISIOPHARMA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ACQUA STERILE ED APIROGENA PER PREPARAZIONI INIETTABILI. _
Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore
ed esente da particelle in sospensione.
Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solvente per uso parenterale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Allestimento di preparazioni iniettabili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di
medicamenti iniettabili o di altre
preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione
della preparazione iniettabile.
4.3
CONTROINDICAZIONI
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le
controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle
caratteristiche del prodotto relativo al
farmaco che si intende somministrare.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve
essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di
concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza
aggiunta di potassio può causare
ipokalemia.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le interazioni con
altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle
caratteristiche del prodotto relativo al
farmaco che si intende somministrare.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da
adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragr
                                
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