ALBIOMIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Albumina

Commercializzato da:

BIOTEST PHARMA GMBH

Codice ATC:

B05AA01

INN (Nome Internazionale):

Albumin

Confezione:

" 20% (200G/L) SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; " 20% (200G/L) SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Albumina

Dettagli prodotto:

039073034 - 20% (200G/L) SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 039073022 - 20% (200G/L) SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 039073010 - 5% (50G/L), SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALBIOMIN 5% (50 G/L) SOLUZIONE PER INFUSIONE
Albumina umana
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Albiomin 5% (50 g/l) e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Albiomin 5% (50 g/l)
3. Come usare Albiomin 5% (50 g/l)
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Albiomin 5% (50 g/l)
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ALBIOMIN 5% ( 50 G/L) E A CHE COSA SERVE
Albiomin 5% (50 g/l) è una soluzione per infusione (in vena). 1 litro
di soluzione contiene 50 g di proteina
plasmatica umana di cui almeno il 96 % è albumina umana.
Albiomin 5% (50 g/l) è utilizzato per reintegrare e mantenere il
volume di sangue in circolo quando il
volume di sangue è basso e l’uso di un colloide come l’albumina
è necessario.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ALBIOMIN 5% (50 G/L)
NON USI ALBIOMIN 5% (50 G/L):
•
se è allergico ai preparati a base di albumina o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Nel caso vi sia il sospetto di una reazione di tipo allergico o da
anafilassi, interrompere immediatamente
l’infusione. In caso di shock, mettere in atto la terapia medica
standard per questo tipo di situazione.
L’infusione verrà interrotta se sopraggiunge uno qualsiasi dei
sintomi di sovraccarico cardiovascolare
(ipervolemia):
•
mal di testa
•
dispnea (difficoltà respiratoria)
•
congestione della vena giugulare (un eccesso di liquido in una vena
del collo)
•
aumentata pressione arteriosa
•
aumentata pressione venosa (aumento d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Albiomin 5% (50 g/l) soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Albumina umana
Albiomin 5% (50 g/l) si presenta come una soluzione contenente 50 g/l
di proteine totali, di cui almeno il
96% è costituito da albumina umana.
Ogni flaconcino da 250 ml contiene 12,5 g di proteine plasmatiche
umane, di cui almeno il 96% è
costituito da albumina umana.
Il medicinale ha un effetto lievemente ipo-oncotico.
Eccipienti con effetti noti:
Un flaconcino da 250 ml Albiomin 5% (50 g/l) contiene
approssimativamente 833 mg (36,25 mmol) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Liquido chiaro, leggermente viscoso, pressoché incolore, giallo,
ambrato o verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino e mantenimento della volemia, quando il deficit di volume
è accertato e l’uso di un colloide è
appropriato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La concentrazione della preparazione di albumina, il dosaggio e la
velocità di infusione dipendono dal
singolo caso specifico.
POSOLOGIA
La dose necessaria dipende dal peso del paziente, dalla gravità del
trauma o della malattia e dalla perdita
continua di liquidi e proteine. Per determinare la dose necessaria
occorre effettuare misurazioni relative
all’adeguatezza del volume in circolo e non dei livelli di albumina
nel plasma.
Se si deve somministrare albumina umana, occorre tenere regolarmente
monitorati i parametri
emodinamici, tenendo conto di
•
pressione arteriosa e frequenza delle pulsazioni
•
pressione venosa
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/02/2023
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