ALBUMINA UMANA BEHRING

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Albumina

Commercializzato da:

CSL BEHRING S.P.A.

Codice ATC:

B05AA01

INN (Nome Internazionale):

Albumin

Confezione:

"200 G/1L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 50 ML; 20% 1 FIALA 10 ML; 5% 1 FLACONE 50 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Albumina

Dettagli prodotto:

011544020 - 200 G/1L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 011544018 - 20% 1 FIALA 10 ML - Revocato; 011544032 - 5% 1 FLACONE 50 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

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o il farmacista.
ALBUMINA UMANA BEHRING 200 G/L,
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Principio attivo: Albumina umana da plasma umano
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ALBUMINA UMANA BEHRING 200 G/L è una soluzione che contiene 200 g/l
di proteine totali,
costituite per almeno il 96% da albumina umana.
Un flacone da 50 ml contiene non meno di 9,6 g di albumina umana
La soluzione è iper-oncotica rispetto al plasma normale.
LISTA DEGLI ECCIPIENTI
Ione sodio
125 mmol/litro
Ione cloro
max 100 mmol/litro
Ione caprilato
16 mmol/litro
Ione N-acetil-DL-triptofanato
16 mmol/litro
HCl o NaOH (in piccole quantità per la correzione del pH)
Acqua per preparazioni iniettabili
FORMA FARMACEUTICA E PRESENTAZIONI
Soluzione per infusione.
Liquido limpido e leggermente viscoso; quasi incolore giallo, ambra o
verde.
PRESENTAZIONE
Un flacone da 50 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
sostituti del sangue e frazioni proteiche plasmatiche, Albumina.
Codice ATC: B05AA01.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
TITOLARE A. I. C.
CSL BEHRING S.p.A. – Vial

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALBUMINA UMANA BEHRING 200 G/L
SOLUZIONE PER INFUSIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ALBUMINA UMANA BEHRING 200 G/L è una soluzione che contiene 200 g/l
di proteine totali,
costituite per almeno il 96% da albumina umana.
Un flacone da 50 ml contiene non meno di 9,6 g di albumina umana
La soluzione è iper-oncotica rispetto al plasma normale.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Liquido limpido e leggermente viscoso; quasi incolore, giallo, ambra o
verde.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, quando
l'ipovolemia sia stata
dimostrata e l'uso di un colloide sia appropriato.
La scelta di albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende
dalla situazione clinica
del paziente, secondo le raccomandazioni ufficiali.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La concentrazione del preparato d'albumina, la dose e la velocità
d'infusione devono essere
adattati alle necessità individuali del paziente.
POSOLOGIA
La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del
trauma o della malattia e
dalle perdite protratte di fluidi e proteine.
Per determinare la dose necessaria, si deve misurare il volume
circolante piuttosto che i
livelli di albumina plasmatica.
Somministrando albumina umana, si raccomanda un regolare monitoraggio
dei parametri
emodinamici, quali:
•
pressione arteriosa e frequenza cardiaca
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
pressione venosa centrale
•
pressione di incuneamento nell'arteria polmonare
•
produzione