ALIFLUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Salmeterolo e altri anti-asmatici

Commercializzato da:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Codice ATC:

R03AK06

INN (Nome Internazionale):

Salmeterol and other anti-asthmatics

Confezione:

"25/125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 INALATORE DA 120 DOSI; "25/250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZI

Classe:

M

Area terapeutica:

Salmeterolo e altri anti-asmatici

Dettagli prodotto:

034463075 - DISKUS 50/100 POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI 60 DOSI 50 MCG + 100 MCG - Autorizzato; 034463087 - DISKUS 50/250 POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI 60 DOSI 50 MCG + 250 MCG - Autorizzato; 034463063 - DISKUS 50/500 POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE 60 DOSI 50 MCG + 500 MCG - Autorizzato; 034463099 - DISKUS 50/500 POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI 60 DOSI 50 MCG + 500 MCG - Autorizzato; 034463125 - 25/250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 034463048 - DISKUS 50/100 POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE 60 DOSI 50 MCG + 100 MCG - Autorizzato; 034463036 - DISKUS 50/500 POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE 28 DOSI 50 MCG + 500 MCG - Autorizzato; 034463051 - DISKUS 50/250 POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE 60 DOSI 50 MCG + 250 MCG - Autorizzato; 034463101 - 25/50 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 034463012 - DISKUS 50/100 POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE 28 DOSI 50 MCG + 100 MCG - Autorizzato; 034463113 - 25/125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 034463024 - DISKUS 50/250 POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE 28 DOSI 50 MCG + 250 MCG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALIFLUS 25 microgrammi/50 microgrammi/dose sospensione
pressurizzata per inalazione
ALIFLUS 25 microgrammi/125 microgrammi/dose sospensione
pressurizzata per inalazione
ALIFLUS 25 microgrammi/250 microgrammi/dose sospensione
pressurizzata per inalazione
salmeterolo / fluticasone propionato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Aliflus e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Aliflus
3.
Come usare Aliflus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aliflus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Aliflus e a cosa serve
Aliflus contiene due medicinali, salmeterolo e fluticasone propionato.
•
Il
salmeterolo
è
un
broncodilatatore
a
lunga
durata
d’azione.
I
broncodilatatori aiutano le vie respiratorie nei polmoni a rimanere
libere. Ciò
rende più facile l’immissione e l’emissione di aria. Gli effetti
durano per
almeno 12 ore.
•
Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore
e
l’irritazione a livello polmonare.
Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutare a prevenire
problemi
respiratori come l’asma.
Lei deve usare Aliflus ogni giorno secondo la prescrizione del medico.
Ciò
assicura che il medicinale agisca correttamente per controllare
l’asma.
Aliflus aiuta a bloccare l’insorgenza di mancanza di respiro e di
sibili
respiratori. Tuttavia Aliflus non deve essere usato per trattare un
a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aliflus 25 microgrammi/50 microgrammi/dose sospensione pressurizzata
per
inalazione
Aliflus 25 microgrammi/125 microgrammi/dose sospensione pressurizzata
per
inalazione
Aliflus 25 microgrammi/250 microgrammi/dose sospensione pressurizzata
per
inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (erogata dalla valvola dosatrice) contiene:
25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50, 125 o
250
microgrammi di fluticasone propionato. Ciò equivale ad una dose
erogata
(dall’inalatore) di 21 microgrammi di salmeterolo e 44, 110 o 220
microgrammi
di fluticasone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione
Il contenitore contiene una sospensione di colore da bianco a
biancastro.
Le bombolette sono inserite all’interno di un contenitore di
plastica di colore
viola che incorpora al suo interno un orifizio nebulizzatore chiuso
con un
cappuccio di protezione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Aliflus è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando
l’uso di un
medicinale
di
associazione
(
β
2
agonista
a
lunga
durata
d’azione
e
corticosteroide per via inalatoria) è appropriato:
•
in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi
per
via inalatoria e con
β
2
agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno”
oppure
•
in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per
via inalatoria sia con
β
2
agonisti a lunga durata d’azione.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Via di somministrazione: uso inalatorio.
I pazienti devono essere informati che l’assunzione giornaliera
della terapia con
Aliflus, al fine di ricavarne il miglior beneficio, è necessaria
anche quando essi
non presentano sintomi.
I pazienti devono essere sottoposti ad un controllo medico regolare,
in modo da
garantire che il dosaggio assunto di Aliflus rimanga ott