Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Salmeterolo e altri anti-asmatici
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
R03AK06
Salmeterol and other anti-asthmatics
"25/125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 INALATORE DA 120 DOSI; "25/250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZI
M
Salmeterolo e altri anti-asmatici
034463075 - DISKUS 50/100 POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI 60 DOSI 50 MCG + 100 MCG - Autorizzato; 034463087 - DISKUS 50/250 POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI 60 DOSI 50 MCG + 250 MCG - Autorizzato; 034463063 - DISKUS 50/500 POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE 60 DOSI 50 MCG + 500 MCG - Autorizzato; 034463099 - DISKUS 50/500 POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI 60 DOSI 50 MCG + 500 MCG - Autorizzato; 034463125 - 25/250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 034463048 - DISKUS 50/100 POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE 60 DOSI 50 MCG + 100 MCG - Autorizzato; 034463036 - DISKUS 50/500 POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE 28 DOSI 50 MCG + 500 MCG - Autorizzato; 034463051 - DISKUS 50/250 POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE 60 DOSI 50 MCG + 250 MCG - Autorizzato; 034463101 - 25/50 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 034463012 - DISKUS 50/100 POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE 28 DOSI 50 MCG + 100 MCG - Autorizzato; 034463113 - 25/125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 034463024 - DISKUS 50/250 POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE 28 DOSI 50 MCG + 250 MCG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALIFLUS 25 microgrammi/50 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione ALIFLUS 25 microgrammi/125 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione ALIFLUS 25 microgrammi/250 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione salmeterolo / fluticasone propionato Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. . - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos'è Aliflus e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Aliflus 3. Come usare Aliflus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aliflus 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Aliflus e a cosa serve Aliflus contiene due medicinali, salmeterolo e fluticasone propionato. • Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I broncodilatatori aiutano le vie respiratorie nei polmoni a rimanere libere. Ciò rende più facile l’immissione e l’emissione di aria. Gli effetti durano per almeno 12 ore. • Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l’irritazione a livello polmonare. Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutare a prevenire problemi respiratori come l’asma. Lei deve usare Aliflus ogni giorno secondo la prescrizione del medico. Ciò assicura che il medicinale agisca correttamente per controllare l’asma. Aliflus aiuta a bloccare l’insorgenza di mancanza di respiro e di sibili respiratori. Tuttavia Aliflus non deve essere usato per trattare un a Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aliflus 25 microgrammi/50 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione Aliflus 25 microgrammi/125 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione Aliflus 25 microgrammi/250 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (erogata dalla valvola dosatrice) contiene: 25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50, 125 o 250 microgrammi di fluticasone propionato. Ciò equivale ad una dose erogata (dall’inalatore) di 21 microgrammi di salmeterolo e 44, 110 o 220 microgrammi di fluticasone. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione pressurizzata per inalazione Il contenitore contiene una sospensione di colore da bianco a biancastro. Le bombolette sono inserite all’interno di un contenitore di plastica di colore viola che incorpora al suo interno un orifizio nebulizzatore chiuso con un cappuccio di protezione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Aliflus è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando l’uso di un medicinale di associazione ( β 2 agonista a lunga durata d’azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato: • in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con β 2 agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno” oppure • in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria sia con β 2 agonisti a lunga durata d’azione. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Via di somministrazione: uso inalatorio. I pazienti devono essere informati che l’assunzione giornaliera della terapia con Aliflus, al fine di ricavarne il miglior beneficio, è necessaria anche quando essi non presentano sintomi. I pazienti devono essere sottoposti ad un controllo medico regolare, in modo da garantire che il dosaggio assunto di Aliflus rimanga ott Citiți documentul complet