ALLEGRA 120 mg TABLETA RECUBIERTA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

Codice ATC:

R06AX26

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composizione:

POR TABLETA -

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA - BRASIL

Gruppo terapeutico:

Fexofenadina

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 2, 5 y 10 tabletas recubiertas en blister de PVDC/PE/PVC incoloro - Aluminio

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-07-17

Scheda tecnica

_D.M _
ALLEGRA 120 MG TABLETA RECUBIERTA
CPP
_D.M _
ALLEGRA 120 MG TABLETA RECUBIERTA
CPP- TRADUCCIÓN
AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA
GERENCIA GENERAL DE MEDICAMENTOS
CERTIFICADO DE REGISTRO PARA EXPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS CON NOMBRE
COMERCIAL REGISTRADO
Nº 286280415152020
La Gerencia General de Medicamentos de la Agencia Nacional de
Vigilancia Sanitaria CERTIFICA que la especialidad abajo
indicada es fabricada de acuerdo a las leyes vigentes en Brasil, por
la empresa abajo discriminada, habilitada a funcionar como
fabricante de medicamentos, cumpliendo las Buenas Prácticas de
Manufactura.
Certifica, además, que la especialidad fue oficialmente registrada
con el número 1832603590076, cuya validez expira en
05/2021, teniendo por lo tanto su venta autorizada en todo el
territorio brasileño.
DENOMINACIÓN GENÉRICA
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA
NOMBRE COMERCIAL
ALLEGRA
CATEGORÍA
ANTIHISTAMÍNICO SISTÉMICO
FORMA FARMACÉUTICA
TABLETA RECUBIERTA
PRESENTACIÓN
120
MG
TAB
REC
EMPAQUE
DE
BLÍSTER
DE
ALUMINO
Y
PLÁSTICO TRANSPARENTE X 10
PLAZO DE VALIDEZ DEL PRODUCTO
36 MESES
NÚMERO DE REGISTRO
1832603590076
VENCIMIENTO DEL REGISTRO
05/2027
FORMULACIÓN DEL PRODUCTO
TABLETA RECUBIERTA
Nº
COMPONENTE
CANTIDAD
1
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA – EQUIVALENTE A 112 MG DE FEXOFENADINA
BASE
120.000 MG
2
CROSCARMELOSA SÓDICA
24.000 MG
3
ALMIDÓN DE MAÍZ PREGELATINADO
120.000 MG
4
CELULOSA MICRO CRISTALINA
133.000 MG
5
ESTEARATO DE MAGNESIO
3.000 MG
6
AGUA PURIFICADA - ELIMINADA DURANTE EL PROCESO
C.S ML
7
HIPROMELOSIS - E -15
2.840 MG
8
HIPROMELOSIS - E -5
1.890 MG
9
POVIDONA
0.510 MG
10
DIÓXIDO DE SILICIO
0.730 MG
11
MACROGOL 400
3.940 MG
12
DIÓXIDO DE TITANIO
2.025 MG
13
ÓXIDO DE HIERRO - ROSA - MEZCLA DE ÓXIDO DE HIERRO Y DIÓXIDO DE
TITANIO
0.025 MG
14
ÓXIDO DE HIERRO AMARILLO - MEZCLA DE ÓXIDO DE HIERRO Y DIÓXIDO DE
TITANIO
0.040 MG
15
AGUA PURIFICADA - ELIMINADA DURANTE EL PROCESO
C.S ML
FABRICANTE/DIRECCIÓN
10.588.595/0010-92 / SANOFI MEDLEY
FARMACÊUTICA LTDA.
RUA CONDE DOMINGOS PAPAIZ, 413 –