Quốc gia: Peru
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA
R06AX26
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA - BRASIL
Fexofenadina
Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 2, 5 y 10 tabletas recubiertas en blister de PVDC/PE/PVC incoloro - Aluminio
VIGENTE
2024-07-17
_D.M _ ALLEGRA 120 MG TABLETA RECUBIERTA CPP _D.M _ ALLEGRA 120 MG TABLETA RECUBIERTA CPP- TRADUCCIÓN AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA GERENCIA GENERAL DE MEDICAMENTOS CERTIFICADO DE REGISTRO PARA EXPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS CON NOMBRE COMERCIAL REGISTRADO Nº 286280415152020 La Gerencia General de Medicamentos de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria CERTIFICA que la especialidad abajo indicada es fabricada de acuerdo a las leyes vigentes en Brasil, por la empresa abajo discriminada, habilitada a funcionar como fabricante de medicamentos, cumpliendo las Buenas Prácticas de Manufactura. Certifica, además, que la especialidad fue oficialmente registrada con el número 1832603590076, cuya validez expira en 05/2021, teniendo por lo tanto su venta autorizada en todo el territorio brasileño. DENOMINACIÓN GENÉRICA CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA NOMBRE COMERCIAL ALLEGRA CATEGORÍA ANTIHISTAMÍNICO SISTÉMICO FORMA FARMACÉUTICA TABLETA RECUBIERTA PRESENTACIÓN 120 MG TAB REC EMPAQUE DE BLÍSTER DE ALUMINO Y PLÁSTICO TRANSPARENTE X 10 PLAZO DE VALIDEZ DEL PRODUCTO 36 MESES NÚMERO DE REGISTRO 1832603590076 VENCIMIENTO DEL REGISTRO 05/2027 FORMULACIÓN DEL PRODUCTO TABLETA RECUBIERTA Nº COMPONENTE CANTIDAD 1 CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA – EQUIVALENTE A 112 MG DE FEXOFENADINA BASE 120.000 MG 2 CROSCARMELOSA SÓDICA 24.000 MG 3 ALMIDÓN DE MAÍZ PREGELATINADO 120.000 MG 4 CELULOSA MICRO CRISTALINA 133.000 MG 5 ESTEARATO DE MAGNESIO 3.000 MG 6 AGUA PURIFICADA - ELIMINADA DURANTE EL PROCESO C.S ML 7 HIPROMELOSIS - E -15 2.840 MG 8 HIPROMELOSIS - E -5 1.890 MG 9 POVIDONA 0.510 MG 10 DIÓXIDO DE SILICIO 0.730 MG 11 MACROGOL 400 3.940 MG 12 DIÓXIDO DE TITANIO 2.025 MG 13 ÓXIDO DE HIERRO - ROSA - MEZCLA DE ÓXIDO DE HIERRO Y DIÓXIDO DE TITANIO 0.025 MG 14 ÓXIDO DE HIERRO AMARILLO - MEZCLA DE ÓXIDO DE HIERRO Y DIÓXIDO DE TITANIO 0.040 MG 15 AGUA PURIFICADA - ELIMINADA DURANTE EL PROCESO C.S ML FABRICANTE/DIRECCIÓN 10.588.595/0010-92 / SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. RUA CONDE DOMINGOS PAPAIZ, 413 – Đọc toàn bộ tài liệu