ALPRAZOLAM EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Alprazolam

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

Alprazolam

Confezione:

"0,25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "0,50 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "0.75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE 20 ML; "1 MG C

Classe:

N

Area terapeutica:

Alprazolam

Dettagli prodotto:

033974041 - 0.75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 033974015 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033974039 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033974027 - 0,50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPRAZOLAM EG 0,25 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM EG 0,50 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM EG 1 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM EG 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta
UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO, COMPRESI QUELLI NON ELENCATI IN
QUESTO FOGLIO, SI
RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA. VEDERE PARAGRAFO 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ALPRAZOLAM EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALPRAZOLAM EG
3.
Come prendere ALPRAZOLAM EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALPRAZOLAM EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALPRAZOLAM EG E A COSA SERVE
ALPRAZOLAM EG CONTIENE IL PRINCIPIO ATTIVO ALPRAZOLAM CHE APPARTIENE
AD UN GRUPPO DI
MEDICINALI CHIAMATI BENZODIAZEPINE.
LE BENZODIAZEPINE SONO UTILIZZATE SOLO QUANDO IL DISTURBO È GRAVE,
DISABILITANTE E SOTTOPONE A GRAVE
DISAGIO.
QUESTO MEDICINALE È INDICATO:
-
PER TRATTARE ANSIA, TENSIONE ED ALTRI DISTURBI ASSOCIATI ALL’ANSIA;
-
PER TRATTARE GLI ATTACCHI DI PANICO, COMPRESI QUELLI CAUSATI DAL
DISAGIO DI STARE IN SPAZI APERTI
(AGORAFOBIA).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM EG
NON PRENDA ALPRAZOLAM EG:
-
SE È ALLERGICO ALL’ALPRAZOLAM, AD ALTRI MEDICINALI SIMILI
(BENZODIAZEPINE) O AD UNO QUALSIASI DEGLI
ALTRI COMPONENTI DI QUESTO MEDICINALE (ELENCATI AL PARAGRAFO 6);
-
SE SOFFRE DI MIASTENIA GRAVIS, UNA MALATTIA CHE PROVOCA INDEBOLIMENTO
MUSCOLARE E STANCHEZZA;
-
SE HA GRAVI PROBLEMI A RESPIRARE (INSUFFICIENZA RESPIRATORIA GRAVE);
-
SE HA PROBLEMI A RESPIRARE DURANTE IL SONNO (APNEA NOTTURNA)

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALPRAZOLAM EG 0,25 mg compresse
ALPRAZOLAM EG 0,50 mg compresse
ALPRAZOLAM EG 1 mg compresse
ALPRAZOLAM EG 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ALPRAZOLAM EG 0,25 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
_Principio attivo: _alprazolam mg 0,25
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 96.00 mg, docusato di
sodio 0.6375 mg.
ALPRAZOLAM EG 0,50 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
_Principio attivo: _alprazolam mg 0,50
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 96.00 mg, giallo
tramonto (E110) 0.15 mg, docusato di sodio
0.6375 mg.
ALPRAZOLAM EG 1 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
_Principio attivo: _alprazolam mg 1
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 96.00 mg, docusato di
sodio 0.6375 mg.
ALPRAZOLAM EG 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo: _alprazolam mg 75.
Eccipienti con effetti noti in 100 ml: alcol etilico 13.00 g, propilen
glicole 70.00 g, saccarina sodica 0.75 g.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa. Attacchi
di panico con o senza agorafobia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere il più breve possibile.
Il dosaggio ottimale dell'alprazolam va individualizzato a seconda
della gravità dei sintomi e della risposta
soggettiva del paziente.
Le indicazioni posologiche riportate dovrebbero coprire le esigenze
della maggior parte dei pazienti. Qualora
fosse necessario un dosaggio più elevato le dosi vanno aumentate
gradualmente per evitare rischi di effetti
indesiderati. In questi casi è consigliabile aumentare prima la dose
serale di quella diurna.
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