Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Alprazolam
EG S.P.A.
N05BA12
Alprazolam
"0,25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "0,50 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "0.75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE 20 ML; "1 MG C
N
Alprazolam
033974041 - 0.75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 033974015 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033974039 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 033974027 - 0,50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALPRAZOLAM EG 0,25 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM EG 0,50 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM EG 1 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM EG 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO, COMPRESI QUELLI NON ELENCATI IN QUESTO FOGLIO, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA. VEDERE PARAGRAFO 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ALPRAZOLAM EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ALPRAZOLAM EG 3. Come prendere ALPRAZOLAM EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALPRAZOLAM EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALPRAZOLAM EG E A COSA SERVE ALPRAZOLAM EG CONTIENE IL PRINCIPIO ATTIVO ALPRAZOLAM CHE APPARTIENE AD UN GRUPPO DI MEDICINALI CHIAMATI BENZODIAZEPINE. LE BENZODIAZEPINE SONO UTILIZZATE SOLO QUANDO IL DISTURBO È GRAVE, DISABILITANTE E SOTTOPONE A GRAVE DISAGIO. QUESTO MEDICINALE È INDICATO: - PER TRATTARE ANSIA, TENSIONE ED ALTRI DISTURBI ASSOCIATI ALL’ANSIA; - PER TRATTARE GLI ATTACCHI DI PANICO, COMPRESI QUELLI CAUSATI DAL DISAGIO DI STARE IN SPAZI APERTI (AGORAFOBIA). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM EG NON PRENDA ALPRAZOLAM EG: - SE È ALLERGICO ALL’ALPRAZOLAM, AD ALTRI MEDICINALI SIMILI (BENZODIAZEPINE) O AD UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI COMPONENTI DI QUESTO MEDICINALE (ELENCATI AL PARAGRAFO 6); - SE SOFFRE DI MIASTENIA GRAVIS, UNA MALATTIA CHE PROVOCA INDEBOLIMENTO MUSCOLARE E STANCHEZZA; - SE HA GRAVI PROBLEMI A RESPIRARE (INSUFFICIENZA RESPIRATORIA GRAVE); - SE HA PROBLEMI A RESPIRARE DURANTE IL SONNO (APNEA NOTTURNA) Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALPRAZOLAM EG 0,25 mg compresse ALPRAZOLAM EG 0,50 mg compresse ALPRAZOLAM EG 1 mg compresse ALPRAZOLAM EG 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ALPRAZOLAM EG 0,25 MG COMPRESSE Una compressa contiene: _Principio attivo: _alprazolam mg 0,25 Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 96.00 mg, docusato di sodio 0.6375 mg. ALPRAZOLAM EG 0,50 MG COMPRESSE Una compressa contiene: _Principio attivo: _alprazolam mg 0,50 Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 96.00 mg, giallo tramonto (E110) 0.15 mg, docusato di sodio 0.6375 mg. ALPRAZOLAM EG 1 MG COMPRESSE Una compressa contiene: _Principio attivo: _alprazolam mg 1 Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 96.00 mg, docusato di sodio 0.6375 mg. ALPRAZOLAM EG 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 100 ml di soluzione contengono: _Principio attivo: _alprazolam mg 75. Eccipienti con effetti noti in 100 ml: alcol etilico 13.00 g, propilen glicole 70.00 g, saccarina sodica 0.75 g. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il dosaggio ottimale dell'alprazolam va individualizzato a seconda della gravità dei sintomi e della risposta soggettiva del paziente. Le indicazioni posologiche riportate dovrebbero coprire le esigenze della maggior parte dei pazienti. Qualora fosse necessario un dosaggio più elevato le dosi vanno aumentate gradualmente per evitare rischi di effetti indesiderati. In questi casi è consigliabile aumentare prima la dose serale di quella diurna. I Przeczytaj cały dokument