AMBROXOL TECNIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ambroxolo

Commercializzato da:

TECNIGEN S.R.L.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol

Confezione:

"15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 20 CONTENITOR

Classe:

N

Area terapeutica:

Ambroxolo

Dettagli prodotto:

035270038 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML - Autorizzato; 035270014 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE - Autorizzato; 035270026 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMBROXOL TECNIGEN 30 MG/10 ML SCIROPPO
AMBROXOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ambroxol TecniGen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ambroxol TecniGen
3.
Come prendere Ambroxol TecniGen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ambroxol TecniGen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMBROXOL TECNIGEN E A COSA SERVE
Ambroxol TecniGen contiene il principio attivo ambroxolo che
appartiene alla
classe dei mucolitici. Questo medicinale agisce rendendo il muco più
fluido e
quindi più facilmente eliminabile dalle vie respiratorie.
Ambroxol TecniGen è utilizzato per il trattamento delle secrezioni
nelle malattie
dei bronchi e dei polmoni (affezioni broncopolmonari acute e
croniche).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMBROXOL TECNIGEN
NON PRENDA AMBROXOL TECNIGEN
-
se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi malattie del fegato e/o dei reni;
-
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (vedi
“Bambini”).
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può ess

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMBROXOL TecniGen 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sciroppo flacone 200 ml
AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sciroppo contenitori monodose 10 ml
AMBROXOLO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMBROXOL TecniGen 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
Una fiala da 2 ml contiene:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg.
_AMBROXOL TecniGen_ _30 mg/10 ml sciroppo flacone 200 ml_
100 ml contengono:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg.
AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sciroppo contenitori monodose 10 ml
Ogni contenitore monodose contiene:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti: glicerolo, sorbitolo, acido benzoico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
Sciroppo
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni
broncopolmonari
acute e croniche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
_Adulti: _2-3 fiale al giorno.
_Bambini fino ai 5 anni: _1-2 fiale al giorno.
_Bambini oltre i 5 anni: _2-3 fiale al giorno.
Modo di somministrazione
Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse,
si deve
cercare di respirare normalmente durante l’inalazione.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea
prima
dell’inalazione.
In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare
il
consueto broncospasmolitico prima dell’inala