国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambroxolo
TECNIGEN S.R.L.
R05CB06
Ambroxol
"15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 20 CONTENITOR
N
Ambroxolo
035270038 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML - Autorizzato; 035270014 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE - Autorizzato; 035270026 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AMBROXOL TECNIGEN 30 MG/10 ML SCIROPPO AMBROXOLO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ambroxol TecniGen e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ambroxol TecniGen 3. Come prendere Ambroxol TecniGen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ambroxol TecniGen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AMBROXOL TECNIGEN E A COSA SERVE Ambroxol TecniGen contiene il principio attivo ambroxolo che appartiene alla classe dei mucolitici. Questo medicinale agisce rendendo il muco più fluido e quindi più facilmente eliminabile dalle vie respiratorie. Ambroxol TecniGen è utilizzato per il trattamento delle secrezioni nelle malattie dei bronchi e dei polmoni (affezioni broncopolmonari acute e croniche). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMBROXOL TECNIGEN NON PRENDA AMBROXOL TECNIGEN - se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi malattie del fegato e/o dei reni; - se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (vedi “Bambini”). Pagina 1 di 10 Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può ess 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMBROXOL TecniGen 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sciroppo flacone 200 ml AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sciroppo contenitori monodose 10 ml AMBROXOLO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA AMBROXOL TecniGen 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare Una fiala da 2 ml contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg. _AMBROXOL TecniGen_ _30 mg/10 ml sciroppo flacone 200 ml_ 100 ml contengono: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg. AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml sciroppo contenitori monodose 10 ml Ogni contenitore monodose contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: glicerolo, sorbitolo, acido benzoico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA SOLUZIONE DA NEBULIZZARE _Adulti: _2-3 fiale al giorno. _Bambini fino ai 5 anni: _1-2 fiale al giorno. _Bambini oltre i 5 anni: _2-3 fiale al giorno. Modo di somministrazione Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l’inalazione. Pagina 1 di 6 Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell’inalazione. In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell’inala 阅读完整的文件