AMBROXOLO ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ambroxolo

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol

Confezione:

"15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 10 FIALE DA 15 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO " 1 FLACONE DA 200 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO " 2

Classe:

N

Area terapeutica:

Ambroxolo

Dettagli prodotto:

035789039 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE DA 15 ML - Autorizzato; 035789015 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 035789027 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMBROXOLO ALMUS 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMBROXOLO ALMUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMBROXOLO ALMUS
3.
Come prendere AMBROXOLO ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMBROXOLO ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMBROXOLO ALMUS E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato,
che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “mucolitici”, che
facilitano
l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie, agevolando così la
normale
respirazione.
AMBROXOLO ALMUS è indicato per il trattamento della tosse nelle
malattie dei
bronchi e dei polmoni (affezioni broncopolmonari acute e croniche).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMBROXOLO ALMUS
NON PRENDA AMBROXOLO ALMUS
-
se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (gravi alterazioni
epatiche e/o
renali).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMBROXOLO
ALMUS.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se soffre di
un
problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMBROXOLO ALMUS 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
AMBROXOLO ALMUS 30 mg/10 ml sciroppo flacone 200 ml
AMBROXOLO ALMUS 30 mg/10 ml sciroppo contenitori monodose 10 ml
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMBROXOLO ALMUS 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Una fiala contiene:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg
AMBROXOLO ALMUS 30 MG/10 ML SCIROPPO FLACONE 200 ML
100 ml contengono:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo e glicerolo
AMBROXOLO ALMUS 30 MG/10 ML SCIROPPO CONTENITORI MONODOSE
DA 10 ML
Ogni contenitore monodose contiene:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, glicerolo e acido benzoico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni
broncopolmonari
acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Adulti: 2-3 fiale al giorno.
Bambini fino ai 5 anni: 1-2 fiale al giorno.
Bambini oltre i 5 anni: 2-3 fiale al giorno.
Modo di somministrazione
Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse,
si
deve cercare di respirare normalmente durante l'inalazione.
Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea
prima
dell'inalazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare
il
consueto broncospasmolitico prima dell'inalazione.
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